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无菌注射剂生产中污染的控制及无菌检查

《医药卫生(引文版)》2017年 第03月 01 | 曲楠楠 李明   哈药集团生物工程有限公司,黑龙江 哈尔滨 150000
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摘 要:注射剂作为直接将药品注射人体内的机械,其产品质量的安全性也受到了人们的重视。市面上仍然存在部分企业缺乏应有的质量风险意识,生产注射剂的过程中没有严格的进行无菌检查和污染控制,导致注射剂药害事件大量出现。我国药品生产过程的质量风险管理仍然处于初步阶段,缺少应有的指导性文件与科学方法。本文简单介绍了无菌注射剂生产中的污染控制及无菌检查的方式,旨在为无菌注射剂的质量风险管理做出参考。
【分 类】【工业技术】 > 化学工业 > 制药化学工业 > 一般性问题 > 制药工艺
【关键词】 无菌注射剂 污染控制 无菌检查
【出 处】 《医药卫生(引文版)》2017年 第03月 01 00265-00265页 共1页
【收 录】 中文科技期刊数据库