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高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量

《中国药学杂志》2007年 第9期 | 翁水旺   福建省药品检验所 福州350001
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摘 要:目的建立高效液相色谱法测定酚麻美敏口腔崩解片中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏4组分的含量。方法采用两个条件下测定上述4种成分,测定对乙酰氨基酚时,采用LiChroCART(4.6mm×150mm,5um)色谱柱;甲醇-0.75%醋酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为280nm。测定氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏时,采用Luna SCX 100A(4.6mm×250mm,5um)色谱柱;乙腈-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(68:32)为流动相;检测波长为265nm。结果质量浓度依次为对乙酰氨基酚10.0~100.0mg·L^-1、氢溴酸右美沙芬5.161~25.80mg·L^-1、马来酸氯苯那敏0.978~4.890mg·L^-1、盐酸伪麻黄碱14.93~74.64mg·L^-1内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r分别为1.0000,1.0000,0.9988.1.0000。平均回收率依次为对乙酰氨基酚99.7%,RSD为1.53%;氢溴酸右美沙芬100.4%,RSD为1.09%;马来酸氯苯那敏99.2%,RSD为1.93%;盐酸伪麻黄碱97.6%,RSD为1.21%。结论本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量控制。
【分 类】【工业技术】 > 化学工业 > 制药化学工业 > 一般性问题 > 产品检验及分析鉴定
【关键词】 酚麻美敏口腔崩解片 对乙酰氨基酚 氢溴酸右美沙芬 盐酸伪麻黄碱 马来酸氯笨那敏 高效液相色谱法
【出 处】 《中国药学杂志》2007年 第9期 695-698页 共4页
【收 录】 中文科技期刊数据库