药学 >> 中国临床药学杂志 >> 2005年14卷1期 >> 摘要

HPLC-MS法测定人血浆中阿奇霉素浓度及其药动学

评论推荐

暂无全文

兰红梅[1] 丁黎[1] 简龙海[1] 黄鑫[1] 沈建平[2] 张银娣[2]

[1]中国药科大学药物分析教研室,南京210009 [2]南京医科大学第一附属医院国家药品临床研究基地,南京210029

《中国临床药学杂志》

2005年第14卷第1期

摘　　要:

目的建立人血浆中阿奇霉素的HPLC-MS测定法，用其测定了志愿者口服阿奇霉素片剂(500mg)后的血药浓度、并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法血浆样品经直接沉淀酸化后进行HPLC-MS分析。20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂500mg。计算主要药动学参数及相对生物利用度，以判断生物等效性。结果在1．0～1627．2μg·L^-1范围内阿奇霉素峰面积与内标峰面积的比值与阿奇霉索的浓度之间呈良好线性关系，最低定量限为1．0μg·L6-1。受试制剂和参比制剂的T1／2分别为(38．5±3．8)、(39．0±4．5)h，tmax分别为(2．5±1．0)、(2．6±0．9)h，Cmax分别为(518．8±239．9)、(513．6±231．9)μg·L^-1。以AUC0-144计算的受试片剂的相对生物利用度为(99．7±12．6)％。两制剂的药动学主要参数无显著性差异。结论2种制剂具有生物等效性。 (共5页)