摘 要:
为评价倍尔来福^TM甲、乙型肝炎联合疫苗在成人中应用的安全性和免疫原性，在广西壮族自治区和河北省以16～20岁中学生为研究对象，按抗甲型肝炎(甲肝)病毒抗体(抗-HAV)和乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)感染5项指标均阴性，抗，HAV阴性和HBV感染5项指标阴性或阳性，HBV感染5项指标阴性、抗-HAV阴性或阳性，分为AB组、A组和B组，按0、1、6个月程序分别接种甲、乙型肝炎联合疫苗，甲肝灭活疫苗和重组(酵母)乙肝疫苗。疫苗剂量为每剂含HAV抗原500U和乙肝病毒表面抗原10pg。观察接种疫苗后72h内局部反应和全身反应，检测免疫后2个月和7个月的血清抗-HAV阳转率、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)保护率及抗体滴度。结果表明：AB组局部副反应主要为一过性疼痛，全身副反应以低热为主，并在72h内自行恢复。免疫后7个月，AB组与A组抗-HAV阳转率均为100％；几何平均滴度(GMT)分别为22663mIU／ml和23311mIU／ml；抗-FIBs保护率AB组和B组分别为97.71％和96.89％；GMT分别为107mIU／ml和97mIU／ml，两组阳转率、保护率及GMT差异均无显著的统计学意义。因此，在成人中应用甲、乙型肝炎联合疫苗与单价甲肝灭活疫苗和单价重组(酵母)乙肝疫苗具有相同的安全性和免疫原性。 (共4页)
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