摘 要:
目的：以干扰素α-2a(IFNα-2a，罗荛愫，罗氏)为对照，评估聚乙二醇干扰素α-2a(FEG—IFNα-2a，派罗欣，罗氏)治疗中国慢性丙型肝炎的效果及其安全性和耐受性。方法采用随机、开放和对照的多中心临床试验设计，将208例慢性丙型肝炎患者随机分为PEG-IFNα-2a组(106例)和IFNα-2a组(102例)，两组治疗前HC VRNA、基因型等临床资料具有可比性，以病毒学应答和生化应答作为疗效的主要评价指标。同时观察患者药物治疗后的不良反应。结果：PEG—IFNα-2a组持续性病毒应答率(SVR)显著高于IFNα-2a组(分别是4151％和16．67％，P<0．0001)。PEG-IFNα-2a治疗HCV基因1型和非基因1型的SVR显著高于IFNα-2a组(P=0．003)，PEG—IFNα-2a治疗高病毒载量慢性丙型肝炎的SVR明显高于IFNα-2a组(P=0．0003)，但是低病毒载量的SVR两组之间差异无显著性(P=0．059)。PEG—IFNa-2a与IFNa一2a有相似的不良反应，不良反应间差异无显著性，两组患者均无发生不良事件。结论：PEG—IFNα-2a对慢性丙型肝炎患者的疗效优于传统干扰素IFNα-2a，在中国慢性丙型肝炎人群中具有较好的安全性和耐受性。 (共4页)
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