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高效液相色谱法测定帕布昔利布含量

《河北科技大学学报》2017年 第4期 | 史校东 范甜 姚军   河北科技大学化学与制药工程学院 河北石家庄050018 河北省药用分子化学重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地 河北石家庄050018
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摘 要:为建立帕布昔利布(PD)含量测定方法,采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC C(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(二者体积比为300∶700,含0.1%(体积分数)三氟乙酸),流速为1.0 mL/min,按照等度洗脱,进样量为10μL,检测波长为234nm,柱温为40℃。结果表明:主药与各杂质之间分离度良好;帕布昔利布质量浓度在50-150μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r为0.999 5;仪器精密度、中间精密度、稳定性试验的RSD值小于2.0%;帕布昔利布回收率为100.0%,RSD值为0.8%(n=9)。本方法可以准确快速测定PD含量,有效排除其他外界因素的影响,为帕布昔利布原料药含量测定提供新的参考。
【分 类】【工业技术】 > 化学工业 > 制药化学工业 > 一般性问题 > 产品检验及分析鉴定【医药、卫生】 > 药学 > 药物基础科学 > 药物分析
【关键词】 色谱分析 帕布昔利布 高效液相色谱法 含量测定 方法学验证
【出 处】 《河北科技大学学报》2017年 第4期 375-382页 共8页
【收 录】 中文科技期刊数据库