摘 要:
美国FDA公布了一份题为“通用名药的临界途径机会”的报告,阐明了许多未得到回答的妨碍常用药物通用名版本开发的科学问题,这是FDACPI(临界途径倡议)的一部分。2004年提出的CPI旨在辨明在一个有苗头的药物、生物药物或器械沿着从发现(或概念证明)到可上市产品的途径会遇到何种挑战。解决这些挑战需要许多团体,包括大学的科学家、病人组织、政府、[第一段]
文章出处:
《国外药讯》-2007年7期 -44-45页
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