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冠心病患者使用三种硝酸甘油片疗效的差异性分析

《中国处方药》2018年 第9期 | 宝音 牛文光 李新霞   乌鲁木齐市第一人民医院内一科 乌鲁木齐830011 阿勒泰地区富蕴县妇幼保健医院 新疆阿勒泰836100 新疆医科大学药学院 乌鲁木齐830000
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摘 要:目的以硝酸甘油片为研究对象,拟定不同厂家产品体外溶出度测定方案,同时开展临床疗效的评价,从临床研究部分和药学研究部分两方面证实药品一致性评价的重要性,为体外溶出度曲线一致性评价提供临床疗效的数据支持,为指导患者合理、经济、有效用药提供一种药物质量评价方法。方法从当地市场上购买3个厂家不同价格的规格为5mg的硝酸甘油片进行研究:①采用光纤传感过程分析技术建立硝酸甘油片溶出度检测的方法,并比较不同厂家生产的硝酸甘油片体外溶出度行为。②心绞痛患者拟按照性别、年龄与民族进行分组,每组30例,在服用不同厂家生产的硝酸甘油片后进行心电图等指标监测,观察不同厂家硝酸甘油片的起效时间和疗效。③临床服药后的心电图变化与症状的缓解与体外溶出度的变化进行比较。结果仿制药品质量与原研药物存在显著性差异。结论生产工艺的不同导致药物的主要成分在体内的溶出度和吸收速度的差异,最终导致血药浓度不同。
【分 类】【医药、卫生】 > 内科学 > 心脏、血管(循环系)疾病 > 心脏疾病 > 冠状动脉(粥样)硬化性心脏病(冠心病)
【关键词】 硝酸甘油片 冠心病 心绞痛 体外溶出曲线 生物利用度 原研药
【出 处】 《中国处方药》2018年 第9期 11-12页 共2页
【收 录】 中文科技期刊数据库

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