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ICH-GCP基本原则分析与启示

《中国处方药》2019年 第2期 | 郑航   重庆医科大学药学院 重庆400016
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摘 要:ICH-GCP是药品国际注册中共认的GCP。ICH-GCP列出的13条基本原则是GCP的科学性和伦理性原则的集中体现,是ICH-GCP的精华所在。随着我国药品审评审批制度改革的深入推进,我国GCP与ICH-GCP全面接轨已经是大势所趋。本文对ICH-GCP的13条基本原则进行全面解析,以期从中得到对我国GCP发展与临床试验实践有益的启示。
【分 类】【工业技术】 > 无线电电子学、电信技术 > 无线通信 > 移动通信 > 蜂窝式移动通信系统(大哥大、移动电话手机) > 码分多址(CDMA)移动通信
【关键词】 ICH-GCP GCP 基本原则 启示
【出 处】 《中国处方药》2019年 第2期 40-42页 共3页
【收 录】 中文科技期刊数据库

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