不同方法测定基因工程药物中中国仓鼠卵巢细胞蛋白残留量的比较与分析

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摘　　要:

目的：对不同中国仓鼠卵巢（CHO）细胞蛋白检测试剂盒进行比较分析以确定最佳检测方法。方法：用4种不同的CHO细胞蛋白检测试剂对32批用CHO细胞表达的基因工程产品原液进行检测；用标准品替换方法分析3批红细胞生成素供试品；并对2种CHO细胞蛋白标准品和4种供试品进行SDS－PAGE分析。结果：不同的检测方法之间的结果存在较大的停薪左；同一检测试剂盒替换标准品后测量结果有较大差异；标准品的组成成分和比例存在较大差异。结论：应根据制品的不同纯化工艺建立不同的CHO细胞测定方法。 (共3页)