静脉注射人免疫球蛋白的质量控制

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任跃明[1] 程雅琴[1] 倪道明[2]

[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]北京生物制品研究所,北京100024

摘　　要:

静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于IVIG经静脉注射，且用量较大，其质量控制尤为重要。控制ICIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性(ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面。 (共3页)

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