替米沙坦薄膜衣片制备工艺的研究

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摘　　要:

目的：研究替沙坦薄膜衣片的处方筛选与包衣工艺控制参数。方法：利用正交试验设计，筛选替米沙坦片的优化处方与包衣过程中控制参数。结果：优选后的替米沙坦处方为为每1000片加入替米沙坦40g，填充剂山梨醇95g，表面活性剂葡甲胺12g，崩解剂羧甲基淀粉钠15g和润滑剂硬脂酸镁2．0g；包衣过程中16％欧巴代Y-1—7000浆以160g／min的流量在片床温度60℃下包薄膜衣，片增重控制在1．5％。3，0％。结论：替米沙坦片生产工艺合理、重现性好，产品稳定性强。 (共4页)