摘 要:
目的 对Ⅱ期随机对照临床试验中应用格列齐特控释片和格列齐特普通片治疗2型糖尿病的临床疗效和生存质量进行比较。方法 48例符合入组标准的2型糖尿病患者随机分为两组各24例，A组予格列齐特控释片（30mg）2片早餐前服用，安慰剂2片晚餐前服用；B组予格列齐特普通片（80mg）和安慰剂各1片，每日2次（早餐前和晚餐前）服用。共治疗12周。所有患者均测定相关临床指标，并完成糖尿病患者生存质量特异性量表和简明健康状况调查表（SF36）。结果 两组患者的空腹及餐后2h静脉血糖和糖化血红蛋白均较治疗前显著降低（P〈0．01），C肽水平明显升高（P〈0．01），所有临床参数和生存质量参数组间比较差异均无统计学意义。两组患者SF36评分中躯体疼痛和社会功能治疗后均较治疗前显著改善（P〈0．01）。A组和B组不良反应发生率分别为20．8％和8．3％，差异有统计学意义（P〈0．05），均为轻度。结论 格列齐特控释片治疗2型糖尿病的临床疗效和对生存质量的影响与格列齐特普通片相似。
