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依折麦布及其R-对映体的超临界流体色谱手性拆分方法研究

《中国药学杂志》2015年 第1期 | 金薇 林华 陈阳 乐健 杨永健   上海市食品药品检验所 上海201203 柳州市食品药品检验所 广西柳州545001
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摘 要:目的建立胆固醇抑制吸收剂依折麦布及其R-对映体的超临界流体色谱手性拆分方法。方法采用Chiralcel OD色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm);以超临界二氧化碳-含0.1%三氟乙酸-0.1%三乙胺的甲醇(90∶10)为流动相,背压为15MPa,进样量为5μL,柱温为35℃,流速为3.0 m L·min-1,于235 nm波长处分离依折麦布及其对映体。结果依折麦布与R-对映体在15 min内依次出峰,分离度为1.6;两者分别在0.010~0.100 mg·m L-1内线性关系良好,相关系数均为0.999 9(n=7)。依折麦布及其R-对映体的定量限分别为34、32 ng(S/N≥10),检测限分别为10、9 ng(S/N≥3)。原料中R-对映体的平均加样回收率为98.4%(n=9)。结论超临界流体色谱作为一种绿色环保的色谱方法,分离效率高,重现性好,可有效用于依折麦布原料及制剂中R-对映体的测定及质量控制。
【分 类】【医药、卫生】 > 药学 > 药物基础科学 > 药物分析
【关键词】 依折麦布 R-对映体 超临界流体色谱 手性拆分
【出 处】 《中国药学杂志》2015年 第1期 68-71页 共4页
【收 录】 中文科技期刊数据库