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CsA滴眼液治疗穿透角膜移植术后排斥反应的随机、双盲、多中心临床研究

张月琴 陈家琪 邹留河 史伟云 王丽娅 王印其 贺燚 赵东卿 李家臣 祝磊 黄挺 金涛 潘志强 赵靖 姚家琳 李玉凤   河南省眼科研究所河南省角膜病重点实验室 郑州450003 中山大学中山眼科中心 广州510060 首都医科大学附属北京同仁医院眼科 北京100730 山东省眼科研究所 济南266071 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 石家庄050015
摘要:目的评估1%环孢素A(CsA)滴眼液防治穿透角膜移植术后排斥反应的价值和安全性。方法对240例穿透角膜移植术后患者采用1%CsA滴眼液进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。实验组与对照组各120例。实验组滴用1%CsA滴眼液,对照组滴用安慰剂,2组每日滴眼4次,每次2滴,共180d。同时2组患者术后均滴用0.1%地塞米松滴眼液,每日4次,2周后改为每日3次,30d后每日2次,60d后每日1次,直至试验完成。出现植片排斥反应时,按常规排斥反应标准进行治疗处理,受试者定期随访180d。进行裂隙灯眼前节检查、眼压测定、记录视力的变化、角膜透明度、生命体征和不良事件等。结果试验组完成试验119例,对照组111例。试验结束后,试验组发生排斥反应7例,对照组17例,发生率为试验组5.89%、对照组14.17%,2组间差异有统计学意义(P=0.025)。随访期发生不良事件试验组4例,对照组5例。试验组眼压升高1例、对照组6例。结论1%CsA滴眼液对于防治角膜移植术后的排斥反应是有效和安全的。
格式:PDF     页数:5 页     页码范围:407-411页
学科分类:
关 键 词:穿透角膜移植 移植排斥反应 环孢素A 安慰剂 随机 双盲 多中心
来源期刊:《眼科研究》2009年 第5期
收录数据库:中文科技期刊数据库
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