高效液相色谱法测定盐酸噻吩诺啡有关物质的方法研究

阎平 谢剑炜

北京军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850

摘  要:

建立盐酸噻吩诺啡药物有关物质检查的液相色谱方法。采用ZORBAX—C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-(0.002mol/L KH2PO4—0.3%三乙胺,pH3),检测波长为220nm。该方法能较好地分离药物与有关物质,样品在测定浓度范围内线性关系良好,药物纯度为99.0%以上。对药物中的未知杂质用质谱法鉴定,确认杂质来源。方法可用于盐酸噻吩诺啡药物的有关物质检测。

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