高效液相色谱法测定利培酮片含量及有关物质

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摘　　要:

目的 建立高效液相色谱法测定利培酮片的含量及有关物质。方法 色谱柱为C18柱，流动相为醋酸铵缓冲液(0．1mol·L^-1，pH5．0)-甲醇-乙腈(50：30：20)，检测波长为279nm。结果 该法专属性好：辅料和降解产物对制剂的含量测定没有干扰；在2～100μg·mL^-1浓度范围内，线性关系良好r=0．9999；检测限为0．4ng；平均回收率为98．47％；日内、日间RSD分别为0．22％和0．96％。结论 该方法专属性强、灵敏度高、简便易行、结果准确，适用于利培酮制剂的含量和有关物质测定。 (共2页)