中药降糖制剂中非法掺入的化学降糖药物成分的检测

刘起中[1] 李慧义[2] 杭太俊[3]

[1]山东省临沂市药品检验所,山东临沂276001 [2]中国药品生物制品检定所,北京100050 [3]中国药科大学药物分析室,南京210009

摘  要:

目的建立能够同时检查中药制剂中可能非法添加的10种化学降糖药物成分(盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列齐特、罗格列酮、吡格列酮、格列本脲、格列关脲、格列喹酮)的HPLC。方法采用Thermo—ODS色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),0.01mol·L^-1的醋酸铵溶液(A)-甲醇(B)梯度洗脱,紫外230nm检测,流速为1.0mL·min^-1。结果在选定的色谱条件下,10种化学降糖药物有很好的分离。结论该法灵敏准确,有助于降糖中药制剂的质量检验监督。

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