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过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度

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张奇洲[1] 陈坚[1] 孔彬[2] 李新霞[1]

[1]新疆医科大学药学院,新疆乌鲁木齐830054 [2]新疆富科思生物技术发展有限公司,新疆乌鲁木齐830011

《西北药学杂志》

2008年第1期

摘　　要:

目的建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法，比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。方法桨法，以（9→1000）盐酸溶液为溶出介质，转速75r·min^-1，光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度。结果A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好；B厂的溶出度曲线差异较大。结论利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点，计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度，为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考。 (共2页)