三种有机溶媒制备土霉素注射液的稳定性试验

李春雨[1] 于家良[2] 李继红[1] 董爱国[1] 矫天育[1]

[1]辽宁农业职业技术学院,辽宁营口115009 [2]营口市兽药监察所,辽宁营口115009

摘  要:

采用甘油甲缩醛、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷酮K30三种有机溶媒为主,经特殊制备工艺制成长效土霉素注射液样品,在前期获得满意的刺激性试验与临床治疗效果基础上,进行了为期两年的常温条件下制剂含量、外观色泽、澄明度、pH值、鉴别反应等质量指标试验观察,为药品的生产制造提供理论依据。结果表明:不同有机溶媒配比样品的稳定性均好,符合进口兽药质量标准要求,但以甘油甲缩醛、二甲基乙酰胺和注射用水溶媒联合使用,制剂成本最低。 (共3页)

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