摘 要:
目的:建立测定司坦夫定及其有关物质含量的高效液相色谱法。方法:分析柱:Hypersil C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-水(13:87,V/V);检测波长:264nm;流速:1ml/min;柱温:20℃。结果:司坦夫定在0.025-0.3mg/ml范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.26%(RSD=0.76%)。3批司坦夫定原料的百分含量依次为99.48%、99.55%和99.32%;3批司坦夫定自制胶囊和进口胶囊的百分标示量依次为97.21%、101.54%、98.92%和100.57%、97.86%、102.33%。结论:本方法具有简便、准确、灵敏且重现性好的特点,可用于司坦夫定原料及其制剂的含量测定。