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桑姜感冒注射液质量标准提升及新给药途径研究认领

作者：

彭诚艺

学位授予单位：

成都中医药大学

摘要：

桑姜感冒注射液是山西佳能达华禹制药有限公司生产的纯中药制剂,配方包含了桑叶、菊花、紫苏、连翘、苦杏仁和干姜六种饮片,由此六味中药经水提醇沉法提取分离后制得。本品具有散风清热、祛痰止咳等作用,主要适应与感冒、咳嗽、头痛和咽喉肿痛的治疗。临床上常见的给药方式为肌内注射,对于风寒、风热型感冒都具有较为显著的疗效。目前市面上治疗感冒的中药制剂种类繁多,而桑姜感冒注射液安全有效、价格合理,是值得推广的品种。但目前对桑姜感冒注射液的研究非常少,该药的化学成分及其发挥疗效的作用机制、相关靶点和作用途径等都是未知。《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》中,由山西省药品检验所起草的关于桑姜感冒注射液的质量控制也较粗略,需进行提升。为了使桑姜感冒注射液成为更具针对性和有效性的产品,对其质量研究进行完善、补充以及细化,进行桑姜感冒注射液的二次开发是非常有必要的。目的:1.对桑姜感冒注射液的化学成分性质进行系统鉴定,研究其物质基础,为有效控制桑姜感冒注射液质量提供依据。2.建立桑姜感冒注射液薄层色谱和含量测定方法,以及注射液成品的指纹图谱,为桑姜感冒注射液提供新的质量控制标准。3.比较桑姜感冒注射液不同给药途径的治疗效果,探索多种给药途径的可能性,为该药的临床应用提供参考。4.分析桑姜感冒注射液的作用机制,预测其可能发挥治疗作用的靶点和作用途径等。方法:1.采用UPLC-Q-Orbitrap HRMS技术快速鉴定桑姜感冒注射液中所含的化学成分。2.建立桑姜感冒注射液以连翘苷对照品为对照的薄层色谱方法,对多批桑姜感冒注射液中连翘苷和绿原酸的含量进行测定,并建立注射液成品的指纹图谱。3.利用动物模型考察桑姜感冒注射液经不同给药途径给药后对发热、发炎、止咳平喘等症状的治疗效果。4.基于UPLC-Q-Orbitrap HRMS结果,运用网络药理学技术进行靶点和通路的预测。结果:1.鉴定出了桑姜感冒注射液中的54种成分,包括25个黄酮类、10个酚酸类、5个挥发油、4个香豆素类成分,以及10个其他成分。2.通过建立稳定可靠的连翘苷对照品的薄层色谱鉴别、绿原酸和连翘苷的含量测定方法、注射液成品的指纹图谱,对桑姜感冒注射液的质量标准进行了提高。3.通过桑姜感冒注射液经不同给药途径在解热、抗炎、止咳、平喘方面的药效对比,明确了桑姜感冒注射液多途径给药的可能性,综合考量出较适宜的给药方式为直肠给药。4.桑姜感冒注射液可能通过作用于炎症和免疫系统等相关的靶点及通路,影响炎症因子的表达,系统调节机体的免疫能力,从而发挥治疗作用。结论:由上述结果可知,本课题在桑姜感冒注射液现有的基础上进行了二次开发,明确了其化学物质基础,提高了该药的质量标准,探索了该药的药理作用及治疗机制,为桑姜感冒注射液质量标准控制提供了依据,为后期临床应用研究奠定了基础。

摘要译文

关键词：

桑姜感冒注射液; UPLC-Q-OrbitrapHRMS; 质量标准; 直肠给药; 普通感冒; 网络药理学

学位年度：

2021

学位类型：

硕士

学科专业：

中药学

导师：

黄勤挽

中图分类号：

R286.0[药品鉴定]

学科分类号：

1005[中医学];100801[中药资源学];100803[中药鉴定学];100805[中药分析学]

D O I：

10.26988/d.cnki.gcdzu.2021.000690