目的:比较熄风解郁汤与普拉克索干预帕金森伴抑郁患者的临床疗效。方法:60例患者均来自南京中医药大学第一附属医院(江苏省中医院)脑病中心门诊符合纳入标准的患者,随机将60例患者分为治疗组和对照组,两组各30例。两组均予以帕金森规范治疗,治疗组加服自拟中药复方“熄风解郁汤”,1剂/d,对照组加服盐酸普拉克索缓释片,0.75mg/d,两组治疗时间为四周,观察并记录治疗前后患者统一帕金森评定量表(UPDRS)、帕金森非运动症状(PDNMS)问卷量表、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、简短精神状态量表(MMSE)、蒙特利尔量表(MOCA)、中医证候积分及不良反应。结果:1.治疗后治疗组和对照组患者HAMD积分水平与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01);两组间治疗后HAMD积分水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗后治疗组和对照组患者UPDRS Ⅰ积分水平与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01);两组间治疗后UPDRSⅠ积分水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗后治疗组和对照组患者UPDRS Ⅱ积分水平与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);两组间治疗后UPDRS Ⅱ积分水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗后治疗组和对照组患者UPDRS Ⅲ积分水平与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组与对照组UPDRS Ⅲ积分水平比较有无统计学差异(P<0.05),对照组优于治疗组。5.治疗后治疗组PDNMS积分水平与治疗前比较明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后对照组PDNMS积分水平与治疗前比较无明显下降,差异不具有统计学意义(P>0.05);两组间治疗后PDNMS积分水平比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。6.治疗后治疗组和对照组患者MMSE、MOCA积分水平与治疗前比较均无明显下降,差异不具有统计学意义(P>0.05)。7.治疗后治疗组和对照组患者的中医证候积分水平与治疗前比较均有明显下降,差异均有统计学意义(P<0.05),两组间治疗后中医证候积分水平比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:1.中药“熄风解郁汤”可以有效降低帕金森伴抑郁患者的HAMD评分,改善患者抑郁症状的临床疗效,临床疗效与阳性对照药物普拉克索相似。2.中药“熄风解郁汤”可以有效降低帕金森伴抑郁患者UPDRS评分,改善患者帕金森运动障碍,临床疗效稍差于普拉克索。3.中药“熄风解郁汤”可以降低帕金森伴抑郁患者的PD NMS评分,明显缓解患者帕金森非运动症状,疗效显著优于普拉克索,提示本方对帕金森非运动症状的疗效确切,值得进一步关注并加以研究。4.中药“熄风解郁汤”可以有效降低帕金森伴抑郁患者的中医证候积分,具有改善肝郁肾虚证相关临床症状的作用。 摘要译文