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盐酸普拉克索缓释片治疗原发性帕金森病的临床疗效及安全性观察认领

作者：

李志霞

学位授予单位：

山西医科大学

摘要：

目的:盐酸普拉克索是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,其缓释片应用控释骨架实现药物缓慢释放,与速释片相比24小时内血药浓度稳定,实现“持续性”多巴胺刺激。本研究旨在通过观察盐酸普拉克索缓释片、速释片分别与左旋多巴联用及单用左旋多巴治疗原发性帕金森病,探索缓释片对改善帕金森患者的运动症状、减少左旋多巴使用量、延长“开”期时间的疗效,并且观察其不良反应。此外,还可能改善抑郁、睡眠障碍等非运动症状。方法:共收集110例原发性帕金森病患者,将其随机分为普拉克索缓释片联合左旋多巴组(N=36)、速释片联合左旋多巴组(N=44)和左旋多巴单用组(N=30)。收集性别、年龄、病程、H&Y分级、”开”期时间、“关”期时间、是否正在服用其他抗帕金森病药物及具体剂量等一般临床资料,随后进入为期4周的药物“滴定期”达到症状改善最佳状态,此后为12周的药物剂量维持期。其中,第5周可以根据病情调整左旋多巴使用剂量。在第4、8、10、14及16周分别进行帕金森氏病综合评估量表(UPDRS)II和III部分评分、Epworth嗜睡量表(ESS)、帕金森病睡眠量表(PDSS)、汉密尔顿抑郁量表-17(HAMD-17)、36条简明健康问卷(SF-36)等量表评估,记录“开-关”期时间、不良反应等。采用方差分析分析比较各组间治疗前后各量表评分差异、“开-关”期时间变化的差异,运用回归性分析HAMD评分与UPDRS III评分之间的相关性,运用卡方检验比较三组不良反应的发生率。结果:1.与治疗前相比,缓释片组和速释片组UPDRS II+III平均减少分数均多于左旋多巴组,差异有统计学意义(P<0.05)。而缓释片组和速释片组两组间差异无统计学意义(P>0.05),即两组运动症状改善相似,但均优于左旋多巴组。缓释片组的左旋多巴的减少剂量多于速释片组,但差异无统计学意义(P>0.05)。2.经治疗,缓释片组和速释片组“开”期平均增加时间及关”期平均减少时间均多于左旋多巴组,差异有统计学意义(P<0.05),但普拉克索两组间差异无统计学意义(P>0.05)。3.缓释片组和速释片组有效率高于左旋多巴组且差异有统计学意义(P<0.0125);缓释片组与速释片组的有效率相似且差异无统计学意义(P>0.0125)。4.与治疗前相比,缓释片组HAMD-17平均减少分数和PDSS平均增加分数均多于速释片组和左旋多巴组,差异有统计学意义(P<0.05),即缓释片能更好的改善抑郁和睡眠症状。5.三组均未发现严重不良反应。普拉克索两组最常见的不良反应包括嗜睡、恶心和头晕,缓释片组和速释片组两者安全性相似,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.普拉克索缓释片及其速释片均能明显的改善PD病人的运动症状、延长“开”期时间、减少左旋多巴剂量;两者疗效相当。但与左旋多巴合用较左旋多巴单用疗效更佳。2.普拉克索缓释片能较好的改善PD病人伴有的抑郁和睡眠障碍,缓释片将成为PD病人更好选择。3.普拉克索缓释片不良反应少、安全、可靠,适用于绝大部分PD病人。

摘要译文

关键词：

原发性帕金森病; 盐酸普拉克索缓释片; 临床疗效; 安全

学位年度：

2017

学位类型：

硕士

学科专业：

神经病学（专业学位）

导师：

胡为民

中图分类号：

R742.5[震颤麻痹综合征⑨]

学科分类号：

100210[神经病学]