补肾育阴清热法治疗燥痹（原发性干燥综合征）的临床研究-文献详情-维普官网

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补肾育阴清热法治疗燥痹（原发性干燥综合征）的临床研究认领

被引量： 8

作者：

王琬茹

学位授予单位：

北京中医药大学

摘要：

研究目的本研究旨在通过补肾育阴清热法治疗燥痹(原发性干燥综合征)的多中心、随机、对照临床研究,评估其疗效和安全性,以口干VAS、眼干VAS、实验室检查(血沉及血清IgG)为主要疗效评估指标,提高中医药治疗本病的临床疗效,为中医药治疗本病的循证医学证据等级提供参考。研究方法依据前期研究基础,按照样本量计算方法,确定研究样本量为120例,其中治疗组和对照组各60例,三个研究中心分别承担治疗组20例、对照组20例的临床观察任务。脱落率为20%。采用计算机算法进行区组随机,区组大小为4。治疗组采用补肾育阴清热法治疗,对照组采用硫酸羟氯喹治疗,临床观察时间3个月,随访时间3个月。口干VAS、眼干VAS、血沉(ESR)及血清免疫球蛋白G(IgG)主要疗效指标,中医证候积分、EULAR干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)、C反应蛋白(CRP)、血清免疫球蛋白A(IgA)、血清免疫球蛋白M(IgM)为次要疗效指标,肝肾功能、血常规、尿常规、心电图为安全性指标。研究结束后对疗效和安全性进行评估。研究结果本课题主要研究补肾育阴清热法治疗燥痹(原发性干燥综合征)肾虚阴亏证患者的疗效。完成研究共112例,其中治疗组59例,对照组53例,脱落8例,在脱落范围内。根据疗效判定标准,研究结果示治疗12周后,治疗组59例患者中,中医证候评估总有效率为91.53%(54例),对照组53例患者中,中医证候评估总有效率为62.26%(33例),治疗组总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组口干VAS评估总有效率为76.3%(45例),对照组口干VAS评估总有效率为54.72%(29例),治疗组总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组眼干VAS评估总有效率为71.19%(42例),对照组眼干VAS评估总有效率为49.06%(26例),治疗组总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组实验室指标(ESR)评估总有效率为45.76%(27例),对照组实验室指标(ESR)评估总有效率为26.42%(14例),治疗组总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明补肾清热育阴汤及硫酸羟氯喹对燥痹(原发性干燥综合征)均有一定疗效,且补肾清热育阴汤在改善患者整体状况方面明显优于西药组。结论补肾育阴清热法治疗燥痹(原发性干燥综合征)肾虚阴亏证疗效显著,能显著改善口干、眼干症状,在改善口干VAS评分、眼干VAS评分、中医证候积分、ESSDAI评分、ESR、CRP等方面优于硫酸羟氯喹;补肾育阴清热法治疗燥痹(原发性干燥综合征)有良好的安全性。

摘要译文

关键词：

补肾育阴清热法; 燥痹(原发性干燥综合征); 临床研究

学位年度：

2015

学位类型：

硕士

学科专业：

中医内科学

导师：

阎小萍

中图分类号：

R259[现代医学内科疾病+⑨]

学科分类号：

100507[中医内科学]