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摘要： 为提高民族药材青阳参的质量标准,分离纯化质量研究用对照品,采用硅胶柱、ODS开放柱和半制备液相等色谱方法,对民族药材青阳参的乙醇提取物进行分离纯化,通过波谱学方法（MS,NMR）进行结构鉴定。从青阳参的乙醇提取物分离得到12个化合物,包括6个苯乙酮类和6个甾体苷类化合物,分别鉴定为2,4-二羟基-6-甲氧基苯乙酮（1）,4,6-二羟基-2-甲氧基苯乙酮（2）,对羟基苯乙酮（3）,白首乌二苯酮（4）,2,4-二羟基苯乙酮（5）,2,5-二羟基苯乙酮（6）,青阳参苷甲（7）,青阳参苷乙（8）,告达亭-3-O-β-D-加拿大麻吡喃糖-（1→4）-β-D-毛地黄毒吡喃糖苷（9）,告达亭-3-O-β-D-葡萄吡喃糖基-（1→4）-β-D-夹竹桃吡喃糖基-（1→4）-β-D-加拿大麻吡喃糖基-（1→4）毛地黄毒吡喃糖苷（10）,青阳参苷元-3-O-β-D-夹竹桃吡喃糖基-（1→4）-β-D-加拿大麻吡喃糖苷（11）,告达亭-3-O-β-D-夹竹桃吡喃糖基-（1→4）-β-D-加拿大麻吡喃糖基-（1→4）-β-D-加拿大麻吡喃糖苷（12）。化合物1~2为首次从鹅绒藤属植物中分离得到,化合物3~4,9~12为首次从该植物中分离得到的成分。这些化合物是该药材的主要活性成分,为该药材质量标准提高奠定了物质基础。
关键词: 鹅绒藤属 ；青阳参 ；化学成分 ；C21甾体苷 ；苯乙酮类
被引量
23
摘要： 目的:应用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱联用(UHPLC-Q/Orbitrap HRMS)技术定性分析青刺尖的化学成分。方法:采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.8μm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速0.3 mL/min,柱温40℃;采用一级全扫描/数据依赖二级扫描模式采集(Full MS/dd-MS^(2))。通过挖掘高分辨质谱数据,结合Compound Discoverer软件及其数据库、参考相关文献以及对照品比对,鉴定青刺尖的化学成分。结果:从青刺尖中共鉴定出77种化学成分,包括13种氨基酸及其衍生物、13种黄酮及其苷类、23种有机醛酸类、6种糖和糖苷类、5种萜类、4种木脂素类、4种香豆素类、9种其他类。结论:该研究首次采用高分辨液质联用仪对青刺尖药材进行成分分析,方法准确、快速、灵敏,为进一步研究民族药材青刺尖的药效物质基础、选择质量控制指标提供科学依据。
关键词: 青刺尖 ；超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱 ；化学成分 ；氨基酸类 ；黄酮类
被引量
7
摘要： 伏毛铁棒锤是传统的民族药材,广泛应用于中药制剂。现代药理学研究表明伏毛铁棒锤具有镇痛、抗炎、抗肿瘤等多种药理作用,随着开发强度的增加野生资源锐减,已被列为濒危保护物种。本文对伏毛铁棒锤野生抚育及引种驯化、化学成分、药理活性等方面的研究成果归纳整理,提出了资源保护、增殖和合理开发利用的对策与建议,期望为伏毛铁棒锤野生资源的合理开发利用提供参考。
关键词: 伏毛铁棒锤 ；资源利用 ；化学成分 ；药理作用
被引量
3
摘要： 蛇含委陵菜(Potentilla kleiniana Wight et Arn.)是贵州特色抗炎民族药材,在贵州苗族、布依族及侗族等少数名族地区,常将其用于乳腺炎、风湿性关节炎等疾病。其主要的化学成分为木脂素类、萜类、氨基酸及其衍生物类、黄酮类、酚类、生物碱和有机酸等,具有抗炎、降血糖、抑菌、抗肿瘤、抗疟疾和抗病毒等药理作用。本文对近年来蛇含委陵菜化学成分和药理活性的研究进行了系统的综述,旨在为蛇含委陵菜的进一步开发利用提供参考。Potentilla kleiniana Wight et Arn. is a characteristic ethnic medicinal material in Guizhou, and is often used for diseases of mastitis and rheumatoid arthritis in minority ethnic areas such as Miao, Buyi and Dong in Guizhou. Its main chemical components include lignins, terpenoids, amino acids and their derivatives, flavonoids, phenols, alkaloids, organic acids, etc., with pharmacological activities including anti-inflammatory, hypoglycemic, antibacterial, anti-tumor, antimalarial, antiviral. This work provides a systematic review of the research on the chemical constituents and pharmacological activities of Potentilla kleiniana Wight et Arn. in recent years, aiming to provide a reference for the further development and utilization of Potentilla kleiniana Wight et Arn.
关键词: 蛇含委陵菜 ；化学成分 ；药理活性
摘要： 目的:红花为菊科一年生草本植物红花(Carthamu stinctorius L.)的干燥花。作为传统的民族药材,具有很高的开发利用价值,本研究旨在为红花的现代研究提供科学依据,为其新药开发和质量评价提供理论支撑。方法:以“红花”“化学成分”“药理作用”“生物活性”“临床应用”“质量标准”等作为关键词,在中国知网、维普、万方、Pubmed等数据库进行相关检索,对其化学成分、药理作用、临床应用等进行归纳总结。结果:共检索到相关文献200余篇,其中有效文献90余篇。红花中的化学成分主要有黄酮类、生物碱、醌氏查耳酮类、炔类、亚精胺类成分和一些其他类别的化合物;具有抗氧、抗纤维化、保护血管内皮功能、抗凝血等药理作用。在蒙医临床中,红花主要被用于预防和治疗血热病、妇科病、肝病、清热解毒等。结论:当前对于红花的化学成分研究已相对全面,而其药理研究则主要围绕治疗冠心病、心绞痛等方面进行。在蒙医临床治疗中,红花通常与清热解毒类药物联合使用,但目前尚未出现关于其毒副作用的明确报道。
关键词: 红花 ；化学成分 ；药理作用 ；综述
被引量
1
摘要： 维吾尔族药材(简称维药)苦白蹄是一种常用的民族药材,主要源自多孔菌科拟层孔菌属中的苦白蹄Fomes officinalis(Vill.ex Fr.)Ames的子实体。详尽考证了维药苦白蹄的名称、基原、药性、功效及其复方制剂,系统整理了从苦白蹄中分离并鉴定出的三萜酸类、甾醇类、芳香类、倍半萜类及其他化学成分,并对维药苦白蹄进行了现代药理学分析。现有研究表明,维药苦白蹄具有抗肿瘤、抗氧化、调节免疫、止咳祛痰、抗阿尔兹海默病及抗菌、抗炎、抗衰老等多种药理作用。鉴于苦白蹄丰富的药用价值及其巨大的开发潜力,总结了其本草考证、化学成分及现代药理研究的进展,旨在为维药苦白蹄的临床应用与开发提供参考。
关键词: 苦白蹄 ；本草考证 ；维药 ；药理活性 ；化学成分
摘要： 目的研究贵州民族药材土大黄对α-葡萄糖苷酶的抑制作用,并对其中的活性成分(组份)进行初步筛选。方法采用体外α-葡萄糖苷酶抑制剂筛选模型,测定土大黄总提取物对α-葡萄糖苷酶活性的影响,并对土大黄提取物的各溶剂提取部位进行活性筛选;进而对活性较强的乙酸乙酯部位进行活性追踪的化学成分研究。结果土大黄总提取物具有较强的抑制α-葡萄糖苷酶的活性,其IC50为1.1μg/ml;土大黄提取物的乙酸乙酯部位(IC50=0.22μg/ml)具有较强的抑制α-葡萄糖苷酶的活性,活性强于阳性药阿卡波糖(IC50=175.97μg/ml)。进一步从土大黄的乙酸乙酯部位分离纯化后得到2个单体化合物和1个活性组分:其中化合物1鉴定为大黄酚(TDH-1),化合物2鉴定为土大黄苷(TDH-2);体外α-葡萄糖苷酶抑制剂筛选结果表明,活性组分3(TDH-3)具有较强的抑制α-葡萄糖苷酶的活性(IC50=1.15μg/ml),其活性强于阳性药阿卡波糖。结论从土大黄乙酸乙酯部位分离得到的活性组分(TDH-3)具有较强的抑制α-葡萄糖苷酶的活性,可作为α-葡萄糖苷酶抑制剂进一步研究和开发。
关键词: 土大黄 ；α-葡萄糖苷酶抑制剂 ；糖尿病
被引量
5
摘要： 目的介绍荜茇中的化学成分及其药理活性,为研究开发及临床应用提供参考。方法根据国内外文献,进行归纳、分析加以综述,较为全面地介绍了近年来对荜茇的研究现状。结果荜茇中分离得到50余种化合物,大多为生物碱及酰胺类,也含有少量的萜类、木脂素类化合物;荜茇的药理活性主要表现在治疗胃肠道疾病、抗菌消炎、抗氧化、免疫调节等方面。结论荜茇作为一种传统的民族药材,具有丰富的药用价值和广阔的发展前景。因此应该加强荜茇药材的质量控制及有效成分的体内代谢等方面,有望将荜茇开发成为高效低毒的新型药物。
关键词: 荜茇 ；胡椒属 ；化学成分 ；药理活性
被引量
33
摘要： 灯盏花,又名灯盏细辛,首载《滇南本草》,为云南地道民族药材.综述灯盏花的化学成分、药理作用、临床用途、检测方法的研究进展.其化学成分有黄酮类,咖啡酸酯类,芳香酸类等化合物;药理作用主要有舒张血管,改善微循环,抑制血小板及红细胞聚集,降低血液粘稠度等;临床上主要用于治疗心脑血管疾病等;检测方法有薄层扫描法、紫外分光光度法、高效液相法,毛细管电泳法等.以期为今后的深入研究和开发利用提供参考.
关键词: 灯盏花 ；化学成分 ；药理作用 ；临床应用 ；检测方法
被引量
17
摘要： 目的分析维吾尔医用药材苦艾挥发油的化学成分与相对含量。方法利用水蒸气蒸馏法提取维吾尔医用药材苦艾挥发油成分,运用气相色谱-质谱联用技术,结合标准谱库鉴定。结果共鉴定了β-香叶烯(9.66%),里哪醇(3.10%),2-甲基-5-(1-甲基乙烯基)-2-环己烯-1-酮(4.01%),反-石竹烯(3.03%),1,2-二氢-1,4,6-三甲基萘(3.04%),榄香醇(3.02%),6-甲基-2,2’-联吡啶-N-氧化物(3.74%)等56个化学成分,占总油量的89.25%。结论苦艾挥发油的主要成分是β-香叶烯,研究苦艾药材挥发油成分,对进一步开发民族药材及品质控制具有十分重要的意义。
关键词: 苦艾 ；挥发油 ；气相色谱-质谱联用
被引量
3
摘要： 回回蒜作为回医药领域的民族药材,具有良好的开发潜力和较高的药用价值。本文结合相关文献报道,对回回蒜的形态特征、民间及临床应用、化学成分、药理作用的研究进展进行综述,并对其发展进行展望,为回回蒜的进一步研究、开发及应用提供依据。
关键词: 回回蒜 ；特征 ；应用 ；化学成分 ；药理作用
被引量
3
【会议论文】 •
会议名称： 首都医科大学中医药研究生论坛
会议时间： 2011-11-01
摘要： 目的：介绍荜茇中的化学成分及其药理活性，为研究开发及临床应用提供参考。方法：根据国内外文献，进行归纳、分析加以综述，较为全面地介绍了近年来对荜茇的研究现状。结果：荜茇中分离得剑50余种化合物，大多为生物碱及酰胺类，也含有少量的萜类、木脂素类化合物;荜茇的药理活性主要表现在治疗胃肠道疾病、抗菌消炎、抗氧化、免疫调节等方面。结论：荜芨作为一种传统的民族药材，具有丰富的药用价值和广阔的发展前景。因此应该加强荜茇药材的质量控制及有效成分的体内代谢等方面，有望将荜茇开发成为高效低毒的新型药物。
关键词: 中药材 ；荜茇 ；化学成分 ；药理活性 ；临床应用
摘要： 具鳞水柏枝（Myricaria squamosa Desv.）作为一种民族药材,药用历史悠久,其嫩枝和叶用于治疗风疹和类风湿性关节炎等疾病效果显著。目前对具鳞水柏枝的研究集中于成分和药理方面,还未见对其药材品质形成方面的研究,为进一步揭示具鳞水柏枝药材品质形成的原因,本研究从化学成分地理变异的角度出发,分析土壤、气候等生态因子对其有效成分含量的影响,并对其进行品质区划研究,综合评价影响具鳞水柏枝品质形成的关键因素,并分析预测最适宜其有效成分积累的地区,为野生具鳞水柏枝药材的合理利用与保护以及质量评价体系的构建与完善提供科学依据。
（1）本研究基于高效液相色谱指纹图谱技术,建立了不同产地49批具鳞水柏枝指纹图谱,共标定18个共有峰,经对比指认出其中的8个色谱峰,分别为:没食子酸、没食子酸甲酯、香草酸、咖啡酸、阿魏酸、芦丁、槲皮素-3-葡萄糖醛酸苷、槲皮苷。49批具鳞水柏枝指纹图谱与对照指纹图谱相似度为0.893～0.988。通过化学识别模式分析49批具鳞水柏枝指纹图谱并筛选出7个质量差异标志物,分别是阿魏酸、9号峰、槲皮素-3-葡萄糖醛酸苷、16号峰、香草酸、8号峰、芦丁,可用于具鳞水柏枝药材品质综合评价。
（2）采用高效液相色谱法对具鳞水柏枝中8个有效成分进行含量测定,没食子酸、没食子酸甲酯、香草酸、咖啡酸、阿魏酸、芦丁、槲皮素-3-葡萄糖醛酸苷、槲皮苷含量依次为:0.001 0～0.017 0、0.002 0～0.017 5、0.002 8～0.042 0、0.001 8～0.023 5、0.001 3～0.022 0、0.061 3～0.377 3、0.019 3～0.143 5、0.004 3～0.058 5 mg·g-1,8种有效成分含量间存在一定相关性。
（3）49批具鳞水柏枝根际土壤pH值为6.16～8.61,绝大多数为弱碱性土,有机质、全氮、全磷、全钾含量为5.44～81.54、0.34～4.34、0.40～1.08、10.68～20.32 g·kg-1,碱解氮、有效磷、速效钾17.03～217.00、0.37～26.20、29.00～336.00mg·kg-1。全钾、全磷、速效钾、有机磷、有机质、全氮、碱解氮之间在均呈正相关关系,与pH呈负相关关系。
（4）通过相关性分析得出对具鳞水柏枝中没食子酸积累影响较大的因素有海拔、年均气压;没食子酸甲酯与没食子酸情况相似;对香草酸积累影响较大的是海拔、年降水量、年均地温、年均气温、年均气压、年蒸发量;对咖啡酸积累影响较大的是海拔;对阿魏酸积累影响较大的是海拔、土壤pH、有机质含量、年降水量、年均气温、年均地温、年均气压、年均相对湿度、年蒸发量;对芦丁积累影响较大的海拔、土壤全钾含量、年均气压、年日照时数、年蒸发量;对槲皮素-3-葡萄糖醛酸苷积累影响较大的是海拔、年均地温、年均风速、年均气温;对槲皮苷积累影响较大的海拔、年降水量、年均风速、年均相对湿度、年均气压、年日照时数和年蒸发量。采用冗余分析得出影响具鳞水柏枝药材品质最关键的三个因素是海拔、年均地温、年均相对湿度,贡献度分别为44.7%、10.9%、3.1%。最终基于逐步回归分析构建的具鳞水柏枝品质与生态因子的关系模型,得出最适宜具鳞水柏枝品质形成的地区为青海省西北部的格尔木和都兰县。
关键词: 具鳞水柏枝 ；指纹图谱 ；化学成分 ；生态因子 ；品质评价
被引量
1
摘要： 红景天药用历史悠久,临床应用广泛。其中,自2005年首次被收载于《中华人民共和国药典》的大花红景天是药典收载的唯一品种来源。然而,随着对其药用价值的广泛认可与临床需求的不断增加,大花红景天的野生资源正在迅速减少,加之人工栽培规模有限、技术发展不足,亟需开展其药用价值的补充研究。狭叶红景天和蔷薇红景天作为新疆地区常用的红景天品种,因其丰富的历史和文化背景、广泛分布的野生资源以及与大花红景天相似的活性化学成分和药理作用,具有潜在的开发、研究及应用价值。本研究基于新疆维吾尔自治区重大科技专项项目——“现代中药(民族药)材精深加工关键技术研究及产业示范”(2023A03006),旨在探索新疆地区三种常用红景天的化学成分及抗缺氧活性成分,以期实现其药用价值的开发与补充。
目的:
通过对比分析大花红景天、狭叶红景天、蔷薇红景天的化学成分及抗缺氧药效作用,挖掘其对应关系,阐释三个品种红景天发挥抗缺氧作用的关键活性成分,以大花红景天为参照研究对象,进一步挖掘狭叶红景天、蔷薇红景天的潜在药用价值。
方法:
(1)红景天的药用历史沿革:通过查阅红景天的相关古籍、检索“PubMed”“Web of Science”“中国知网”等数据库,论述其在品种考证、性味及功效主治方面的学术发展进程,并详细梳理红景天主要品种的标准收录情况。
(2)大花红景天、狭叶红景天、蔷薇红景天的化学成分对比分析:①对三种红景天的化学成分进行分析及对比研究,运用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱质谱(UPLC-QE-MS)技术对其化学成分进行全面分析;②采用主成分分析(PCA)、最小二乘法判别分析(PLS-DA)等分析方法,筛选三种红景天的差异性化学成分,为其成分特异性与后继活性成分探索提供数据支持。
(3)大花红景天、狭叶红景天、蔷薇红景天抗缺氧活性成分研究:①选择常压缺氧小鼠模型,以缺氧存活时间为关键评估指标,探讨不同品种红景天的抗缺氧作用差异;②以三种红景天化学成分的相对含量数据作为自变量,以缺氧存活时间为因变量,采用偏最小二乘法(PLSR)和灰色关联度(GRA)进行分析,建立三种红景天化学成分与抗缺氧作用的关联关系模型,探寻其抗缺氧活性成分。
(4)基于分子对接技术的三种红景天抗缺氧活性成分验证:应用Autodock Vina、PyMOL等软件对获得的三种红景天抗缺氧活性成分与HIF-1α靶蛋白之间进行虚拟对接分析,评估其结合亲和力及潜在的药效相关性,并对结合情况进行进一步的分析。
结果:
(1)红景天的药用历史沿革:红景天作为一种具有深厚医疗历史和文化底蕴的多功能药用植物,在传统及现代医学中的独特定位和广泛应用前景。通过对其药用品种、性质气味、功效主治及主要品种标准收录情况的深入考证,为其进一步的研究和应用提供了科学依据及关键参考。
(2)大花红景天、狭叶红景天、蔷薇红景天的化学成分对比分析:①UPLC-QE-MS共检测、鉴定出176个化合物,其中有171个来源于大花红景天,166个来源于狭叶红景天,172个来源于蔷薇红景天,三种红景天共有化学成分162种,表明其化学成分种类具有相似性;②PCA及PLS-DA分析结果表明,三种红景天共有30个差异性成分。
(3)大花红景天、狭叶红景天、蔷薇红景天红景天抗缺氧活性成分研究:①动物实验结果表明,与空白组相比,三种红景天均可增加小鼠的缺氧存活时间,差异具有统计学意义(P<0.05);②根据PLSR模型及GRA模型分析,预测香叶醇、香豆酸-4-葡萄糖苷、表儿茶素、3-没食子酰基奎宁酸、柠檬酸、红景天苷6个成分可能在三种红景天发挥抗缺氧作用的过程中扮演重要角色。
(4)基于分子对接技术的三种红景天抗缺氧活性成分验证:通过分子对接研究,发现定向功效成分可通过空间互补、氢键与HIF-1α靶蛋白发生结合。其中,表儿茶素、3-没食子酰基奎宁酸及红景天苷展现出较高的结合活性。
结论:
大花红景天、狭叶红景天、蔷薇红景天的成分种类相似,且均具有一定的抗缺氧作用,其中表儿茶素、3-没食子酰基奎宁酸、红景天苷、香豆酸-4-葡萄糖苷、柠檬酸、香叶醇6个成分可能在抗缺氧活性中发挥着关键作用。
关键词: 大花红景天 ；狭叶红景天 ；蔷薇红景天 ；抗缺氧 ；化学成分
摘要： 研究背景:类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一种常见的以关节滑膜炎症为主要表现的自身免疫性疾病,其致残率高、危害性大。RA病因复杂,尚未完全阐明,也无有效治愈的特效药。临床治疗药物以改善病情抗风湿药(disease-modifying antirheumatic drugs,DMARDs)为主,包括传统合成csDMARDs、生物制剂bDMARDs和靶向合成tsDMARDs等。csDMARDs类的代表药甲氨蝶呤是国内外指南推荐的RA治疗首选药,但长期使用可发生胃肠道不适,肝毒性和心血管并发症等,导致部分患者不能坚持用药。bDMARDs和tsDMARDs是新近开发上市的药物,具有起效较快,疗效较好的特点。但个体差异显著,约20%患者在治疗结束时未达预期治疗目标。此外,药物价格昂贵,长期使用可发生感染和血液系统毒性等不良反应也限制了这两类药物的临床应用。因此,研发RA治疗新药一直是药学领域中的重点工作之一。中药是中华民族的瑰宝,有着几千年的历史传承,是寻找RA治疗新药的宝贵资源。诃子(Terminalia Chebula Retz)是一味民族药材,在藏药和蒙药中应用广泛,有“万药之王”之称。以诃子为主药组方的风湿止痛丸和扎冲十三味丸等成药制剂在临床被用于RA的治疗并显示出一定的疗效,曾有报道其症状缓解有效率在80%以上。现代药理学研究表明诃子提取物具有较好的抗炎活性。但现有关于诃子抗RA的主要活性成分还缺乏系统研究。而已有的药理活性研究主要集中在表型观察,缺乏深入的机制探讨。因此,亟需应用现代药理学研究方法,明确诃子治疗RA的主要活性成分,进而揭示其作用机制。本研究旨在推进诃子等中药的现代化研究,具有较为重要的意义和科学研究价值。研究目的:本研究首先拟通过网络药理学预测诃子治疗RA的潜在活性成分-靶点-通路。采用高分辨质谱法和高效液相色谱法结合对预测的潜在活性成分进行定性和定量分析。进而以LPS诱导RAW 264.7细胞炎症模型、IL-1β诱导MH7A细胞炎症模型和胶原诱导关节炎动物模型,从分子水平,细胞水平和整体动物水平,明确诃子抗RA的主要活性成分并初步探究其作用机制。为将诃子开发为治疗RA的新药提供新证据和新策略。研究方法与结果1.基于网络药理学预测诃子治疗类风湿性关节炎的潜在活性成分-靶点-通路1.1潜在活性成分的确定利用中药系统药理学技术平台(TCMSP)和公共数据库查找已有文献报道的诃子化学成分。潜在活性成分的确定原则为:1.同时满足口服生物利用度OB%>30%和类药性DL>0.18。2.不满足条件1但已有文献报道明确具有抗炎活性的成分。据此原则,共筛选出10个潜在活性成分,6个多酚类和4个生物碱类。1.2潜在活性成分抗RA作用靶点的确定采用反向分子对接服务器(DRAR-CPI)对初步拟定的潜在活性成分的作用靶点进行拟合,与TCMSP自带靶点合并,得到诃子活性成分靶点186个;从国家生物技术信息中心(NCBI)数据库和Genecards数据库获取RA的靶点共1953个;将RA靶点和诃子药物靶点进行映射,找出47个交集靶点,即为诃子抗RA的作用靶点。经蛋白互作分析,TP53、TNF、IL6、CASP3、ESR1、MAPK14、VEGFA、IL10、PTGS2和BCL2L1是排名前十的关键靶点。TP53、CASP3、VEGFA和BCL2L1主要与细胞增殖、凋亡相关;ESR1主要与激素调节相关;TNF、IL6、MAPK14、IL10和PTGS2主要与炎症相关。1.3通路的确定与“活性成分-靶点-通路”网络的构建将诃子抗RA的作用靶点导入DAVID数据库,通过京都基因与基因组百科全书(KEGG)分析诃子抗RA的信号通路。借助Cytoscape 3.6.1软件构建诃子治疗RA的“活性成分-靶点-通路”网络。结果共有54条KEGG通路参与诃子抗RA过程中,排在前列的通路主要涉及TNF信号通路、NOD样受体(NOD like receptor,NLR)信号通路、T细胞受体(T cell receptor,TCR)信号通路、核因子 κB(Nuclear factor-κB,NF-κB)信号通路、Toll 样受体(Toll like receptor,TLR)信号通路、JAK-STAT信号通路和丝裂原活化蛋白激酶(Mitogen-activated protein kinase,MAPK)信号通路等。各条信号通路形成交汇通路,并最终通过激活NF-κB和MAPK信号通路诱导炎症发生,提示NF-κB和MAPK信号通路在诃子抗RA的信号通路中发挥核心作用。2.参照网络药理学预测结果对诃子提取物成分的定性定量分析与体外活性研究2.1提取物的制备我们选择产地为云南的诃子和炮制诃子(煨诃子),采用超声提取法,以超纯水、50%乙醇水溶液和无水乙醇溶液为溶剂,分别提取得到水提物、50%醇提物和醇提物。2.2提取物成分的定性分析由于50%醇提物兼具水提物和醇提物特性,所以,我们选择诃子和炮制诃子的50%醇提物,参照网络药理学的预测结果,采用高分辨质谱仪对其成分进行定性分析。结果诃子和炮制诃子提取物中存在6个多酚类化合物,而4个生物碱类化合物未检出。2.3提取物成分的定量分析采用福林酚法和高效液相色谱法(HPLC)对诃子和炮制诃子水提物、50%醇提物和醇提物中总酚含量和各多酚类成分含量进行定量分析。总酚含量测定结果显示炮制诃子总酚含量高于未炮制诃子,其中50%醇提物的总酚含量最高,显著高于水提物和醇提物。HPLC法分析各多酚类成分含量,结果50%醇提物得到的多酚类化合物含量最高,炮制诃子50%醇提物中各化合物含量由高到低依次为诃子宁>诃黎勒酸>没食子酸>柯里拉京>鞣花酸,其中诃子宁是含量最高的单体化合物。2.4提取物与单体化合物的活性研究2.4.1提取物及单体抗氧化活性研究:采用DPPH法测定诃子和炮制诃子水提物、50%醇提物和醇提物抗氧化能力。结果诃子和炮制诃子的提取物均具有较好的抗氧化活性。炮制诃子无论水提物、50%醇提物还是醇提物,对DPPH自由基清除的活力都高于未炮制诃子。其中炮制诃子50%醇提物对DPPH自由基的清除活力最高,IC50为7.305 μg/mL。同等浓度条件下,各多酚类单体化合物抗氧化活性强于炮制诃子50%醇提物。其中没食子酸抗氧化活性最强,鞣花酸次之,其余4种抗氧化活性相当。2.4.2提取物及其单体抗炎活性研究:采用IL-1β诱导类风湿性关节炎成纤维细胞MH7A炎症模型研究炮制诃子水提物、50%醇提物和醇提物及各多酚类单体化合物对促炎症因子IL-6和IL-8表达的影响。三种不同溶剂提取物对IL-1β诱导的促炎症因子IL-6和IL-8均抑制作用,其中50%醇提物效果最佳,其次为水提物,最后为醇提物。几个单体酚类化合物中,诃子宁和诃黎勒酸在考察的浓度范围内对IL-6和IL-8均有较强的抑制作用,且随着浓度的增大,抑制作用增强,呈剂量依赖性。2.5主成分分析明确主要活性成分采用主成分分析法,以含量、DPPH自由基清除IC50值和低、中、高浓度对IL-6 IL-8抑制率为指标对各单体化合物综合评分排序。结果各化合物按分值高低排序依次为诃黎勒酸(1.28),诃子宁(1.02),柯里拉京(-0.26),鞣花酸(-0.35)和没食子酸(-1.70)。诃黎勒酸和诃子宁得分显著高于另外三个化合物,确定为诃子提取物抗关节炎主要活性成分。3.炮制诃子50%醇提物与主要活性成分诃子宁在胶原诱导关节炎模型大鼠体内的药效学研究因体内药效学研究需要较大的给药剂量,诃子宁和诃黎勒酸市售供货不足。本研究自提成功制备足够的诃子宁单体,故选择炮制诃子50%醇提物和主要活性成分之一的诃子宁继续进行体内药效学研究。3.1方法3.1.1模型大鼠的构建以经典的胶原诱导关节炎造模,采用牛Ⅱ型胶原与不完全弗氏佐剂按1:1比例混合乳化为滴水不散开的乳剂,通过尾部皮下注射0.2 mL乳剂,进行初次免疫诱导;第7天采用同样试剂同样方式进行二次免疫诱导,构建大鼠CIA模型。3.1.2分组与给药将42只SD大鼠(雌雄各半,体重160±20 g)随机分为7组,每组6只。分别为正常组、CIA模型组、CIA+炮制诃子50%醇提物低剂量组(生药量0.625 g/kg,0.5倍临床使用量)、CIA+炮制诃子50%醇提物中剂量组(1.25 g/kg,1倍临床使用量)、CIA+炮制诃子50%醇提物高剂量组(2.5 g/kg,2倍临床使用量)、CIA+诃子宁组(60 mg/kg诃子宁单体,与高剂量组所含诃子宁等量)和CIA+阳性对照药组(甲氨蝶呤MTX 2.5 mg/kg)。诃子各剂量组和诃子宁组从造模第0天开始每天固定时段灌胃给药,MTX每7天灌胃给药,正常组和模型组每天灌胃给予同等体积的生理盐水,持续给药28天。3.2结果3.2.1炮制诃子50%醇提物与诃子宁可降低CIA大鼠发病率和改善症状模型组大鼠从第10天左右开始发病,发病以后肢肿胀为主,总体发病率显著高于其余组。而给药组虽有发病,但发病率和关节炎指数评分均显著低于模型组。在右后肢足厚度上,正常组平均足厚度为0.61±0.06 cm,模型组大鼠随着疾病的发生发展足厚度逐渐增加,到第28天时,平均足厚度为0.85±0.17 cm。其余各给药组因疾病程度较轻,足厚度水平也显著低于模型组,差异有统计学意义。3.2.2炮制诃子50%醇提物与诃子宁可降低促炎症因子的表达第21天时,模型组大鼠可见明显足肿胀,但测定血中TNF-α水平,发现并未体现出组间差异,几乎测定不到。而到第28天时,可见模型组TNF-α明显升高,显著高于正常组。而炮制诃子提取物各剂量组和诃子宁组均可抑制TNF-α的表达。IL-1β和IL-6结果与TNF-α相似。但诃子宁单体组与含有等量诃子宁的高剂量组相比,高剂量组抑制炎症因子效果更好,差异有统计学意义。3.2.3炮制诃子50%醇提物与诃子宁对肝肾功能和免疫器官指数无影响正常组、模型组、炮制诃子50%醇提物低中高三个剂量组、诃子宁组以及MTX组各间胸腺指数和脾脏指数以及肝肾功能指标(肌酐、ALT、AST和ALT/AST)差异无统计学意义。4.诃子宁抗关节炎作用机制的初步研究4.1方法4.1.1模型小鼠的构建采用牛Ⅱ型胶原与完全弗氏佐剂按1:1比例混合乳化为滴水不散开的乳剂,小鼠尾根部皮内注射0.1 mL进行初次免疫诱导;在第21天,采用牛Ⅱ型胶原与不完全弗氏佐剂按1:1比例混合乳化为滴水不散开的乳剂,小鼠尾根部皮内注射0.1 mL进行二次免疫诱导;通过两次诱导构建小鼠CIA模型。4.1.2分组与给药将DBA/1小鼠随机分为5组,每组10只,正常组,CIA模型组,CIA+诃子宁预防给药组,CIA+诃子宁治疗给药组和CIA+阳性对照组(来氟米特)。其中诃子宁预防给药组从二次免疫后开始每天固定时段灌胃给药,连续给药21天;诃子宁治疗给药组和阳性对照组从大多数动物发病时开始给药,剔除未发病小鼠,保证每组8只以上,连续给药21天。正常组和模型组每天灌胃给予同等体积的不含药溶液,持续给药21天。4.1.3 LPS诱导RAW 264.7细胞炎症模型研究诃子宁对MAPK通路和NF-κB通路的调控作用选择不抑制细胞增殖但能明显抑制炎症因子表达的低、中、高三个浓度梯度(25、50和100 μM)诃子宁干预LPS刺激RAW 264.7细胞,以激光共聚焦观察诃子宁对MAPK通路p38和NF-κB通路p65的核转录影响;采用核蛋白提取试剂盒分离核蛋白,Westen bloting分别检测核蛋白中MAPK通路p38和NF-κB通路p65表达量的变化。最后选择p38通路抑制剂和NF-κB通路抑制剂进一步验证诃子宁对通路的影响。4.2结果4.2.1诃子宁给药可降低CIA小鼠发病率并减缓关节肿胀程度关节炎模型组从24天左右开始发病,并持续增加,最终90%的小鼠发展为关节炎。而诃子宁预防组在给药期间无关节炎发生,与模型组有显著的统计学差异(p<0.05)。从关节肿胀严重程度上来看,诃子宁预防给药组的肿胀程度也显著低于CIA模型组。
关键词: 类风湿性关节炎 ；诃子 ；主要活性成分 ；诃子宁 ；MAPK信号通路 ；NF-κB信号通路
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摘要： 目的藤茶是我国土家族、苗族、瑶族、拉祜族、侗族等少数民族及客家地区传统的药茶,具有清热解毒、疏散风寒、利湿退黄等功效,主要用于治疗咽喉肿痛、风热感冒、湿热黄疸、疮痈肿痛等病症。近年来,随着民族药材再度成为人们关注的热点,藤茶的保健和药用价值不断被挖掘,越来越多的藤茶相关的制剂被开发和应用。俗话说,“药材好,药才好”,说明药材的质量与中药制剂安全性和有效性密切相关。但目前,藤茶仅收录于《福建省中药材标准(2006版)》、《湖南省中药材标准(2009版)》、《广西壮族自治区壮药质量标准(第一卷)》三个地方药材标准,尚未建立国家统一的药材标准,且相关的质量控制方法研究和报道较少,不能满足药材监管的要求,导致市场上售卖的藤茶来源品种及产地等难以追踪,商品药材质量参差不齐,藤茶制剂研发应用推进困难。为了应对上述出现的问题,本研究遵循国家食药监总局注册司专项“特色民族药材检验方法示范性研究”二期指导原则,参考国家药典、港标、各地省标等示范性标准的先进研究思路,遵循民族医药理论体系,结合传统中医药经验和现代科学技术手段,前往湖北、湖南、广西等9个省份20余个市县采集或收集了大量藤茶样品以及其同属常用的其它8种植物药样品,对藤茶进行本草考证、品种调研、生药鉴别(基原、性状、显微鉴别)、化学鉴别(薄层鉴别、特征图谱鉴别)、分子生物学鉴别、含量测定、常规检查项和残留检测(水分、灰分、浸出物及有害元素和重金属、农药残留)等项目进行了系统深入的研究。通过实地调研我们发现,藤茶深加工研发基础薄弱,利用形式单调,且在加工过程中产生的碎末较多,造成了极大的资源浪费。为了更好的开发应用藤茶,避免加工过程中产生的资源浪费,改良藤茶口感,满足消费者对安全卫生、快速便捷等日常服用的要求,本实验选择袋泡茶型,并对藤茶袋泡茶工艺制备条件进行了的考察和确认。本文旨在建立藤茶药材专属性鉴别方法,对其质量标准和检验方法进行提高和完善,为后期藤茶制剂研发应用奠定基础。研究方法及结果(1)品种考证及资源调查查阅历代本草专著或民族药文献(古籍医典),系统考证藤茶的基原品种、药用功效、性味归经及方法用量、采收加工等。确定目前市场使用的藤茶药材基原为葡萄科植物显齿蛇葡萄(Ampelopsis grossedentata(Handel-Mazzetti)W.T.Wang),入药部位为干燥嫩茎叶。采收时间为4到10月份,具体时间可根据各地物候情况灵活调整。加工方式可分为手工和机械加工,制茶核心为采摘、日光凋萎、炒青、揉捻、渥堆、干燥等步骤。制定藤茶资源和商品药材实地调研路线,实地调查和记录藤茶资源的分布、生长环境、种群特征以及藤茶药材的栽培规模、商品产业状况。并采集或收集藤茶以及其同属常用的其它8种植物药样品。(2)生药学鉴别对采集或收集的基原与产地明确、具有代表性的藤茶其同属常用的其它8种植物样品进行拍摄和标本制作,结合文献和标本库,进行初步的基原植物形态鉴别研究,并总结植物鉴别检索表。应用性状和显微鉴定法和对藤茶药材的外观、颜色、质地、一般内部结构(包括断面特征)、气味、味道等“宏观”特征以及药材的茎横切面、叶横切面、粉末等“微观”结构特征进行观察、分析与描述。并与同属多种植物药材进行比较,发现蛇葡萄属植物卷须、叶片性状和叶横切面显微结构差异较大,可达到鉴别的目的,因此拟将叶片和叶横切面作为藤茶的性状和显微鉴别点。(3)化学鉴别参考《湖南省中药材标准(2009版)》中显齿蛇葡萄品种薄层方法,增加二氢杨梅素对照品,改用甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:3)为展开剂,并与同属易混淆的广东蛇葡萄和大叶蛇葡萄进行同板比较实验。结果显示藤茶色谱中二氢杨梅素和杨梅苷成分能被识别,斑点清晰不扩散,且可与其同属易混淆植物的斑点进行明显的区分,具有专属性。用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC),根据藤茶所含化学成分的性质,建立其专属性的特征图谱测定方法。共检出5个共有峰,通过对照品比对法指认出二氢杨梅素、花旗松素、杨梅苷和杨梅素4个共有峰。另发现一个未知峰,对其特征进行了初步的研究,还需进一步解析。采用国家药典委员会推荐的《中药指纹图谱相似度评价软件》获取对照特征图谱,并对不同产地、不同加工方法和不同采收部位的56批藤茶药材进行相似度比较,发现相似度无明显差异。(4)含量测定利用峰面积归一化法计算特征图谱中各共有峰成分含量,发现二氢杨梅素占有绝对高的含量。故本实验选择二氢杨梅素为藤茶的专属性指标成分,采用HPLC测定69批藤茶样品中二氢杨梅素含量,结果显示藤茶中二氢杨梅素含量为13.41%～45.32%,平均值为25.04%。。(5)分子生物学鉴定参照"中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则"对藤茶及其同属8种药用植物的ITS2、mat K、psb A-trn H、ITS基因序列信息进行分析。结果显示蛇葡萄属植物对ITS和mat K序列PCR扩增效果较差,ITS2和psb A-trn H序列对蛇葡萄属物种的鉴定效率较差。利用一种简化基因组测序技术(Genotyping-by-Sequencing,GBS),筛选得到蛇葡萄属特异性单核苷酸多态性(Single Nucleotide Polymorphism,SNP)位点,结果分析发现可根据SNP位点的基因型,分别挑选序列设计引物来组合鉴定蛇葡萄属物种。(5)检查项目参照2015《中国药典》四部中对56批藤茶药材常规检查项(水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物)进行测定和分析。根据测定结果建议藤茶药材中水分含量不应过10%、总灰分含量不应过7.0%,酸不溶性灰分不应过1%。醇溶性浸出物不得低于18%。采用电感耦合等离子体质谱法(Inductively Coupled Plasma massspectrometry,ICP-MS)同时测定45批藤茶样品中铅、铬、砷、铜、汞五个有害重金属元素含量并进行风险评估。建议为保证用药的安全性,应加强藤茶药材的镉和铅的含量控制。采用气相色谱-串联质谱法(Gas Chromatography-tandem Mass SpectrometryGC-MS/MS)快速筛查56批藤茶样品中53种农药残留,结果部分批次检测出哒螨酮、喹螨醚和苯醚甲环唑残留,但均未超过标准规定的最大残留限度。(6)袋泡茶工艺研究以感官评价、二氢杨梅素含量等指标作为考核,考察筛选出袋泡茶中藤茶粒径、浸泡时间、加水量以及冲泡次数,最终得到了茶汤棕黄,清澈透明,口感甘甜,且水分、总灰分和水浸出率等各指标符合“GB/T 24690-2009袋泡茶”标准的藤茶袋泡茶。结论本研究实现了对藤茶本草的考证、主产区的资源调查和样品收集,解决了民族药材标准提高的重点和难点,即正本清源的问题,为藤茶系统的研究奠定理论和样品基础;结合传统经验和现代技术手段,建立了藤茶药材专属性鉴别方法,为中药鉴定的传承与创新提供参考;按国家和地方标准,对藤茶质量标准和检验方法进行提高和完善,为藤茶的质量标准制定提供方法和数据;初步确定了藤茶袋泡茶工艺参数和指标,为其制剂的开发和临床的应用奠定基础。
关键词: 民族药材 ；质量标准 ；藤茶 ；生药学鉴别 ；特征图谱 ；含量测定 ；分子生物学鉴定 ；袋泡茶
被引量
12
摘要： 矮膜苞芹（Hymenoleana nana）是一种伞形科（Umbelliferae）棱子芹属（Pleurospermum）高山膜苞芹亚属（Hymenoleana DC）多年生草本植物,主要生长于海拔4300～4900m的新疆塔什库尔干的高原地区。塔吉克名称为库鲁木提,是帕米尔高原当地的一种珍稀民族药材。塔什库尔干属于高海拔地区,气候干旱,当地人用干燥的库鲁木提泡茶、煮汤饮用,以此来应对高原反应,并具有消炎、防治冠心病、脑血栓、糖尿病和高血压等疾病的疗效。由于矮膜苞芹生长于高原、不易采摘,且人工种植条件非常苛刻,所以该植物资源非常稀缺。目前国内外少有对矮膜苞芹化学成分和生物活性的研究,仅有一篇报道初步探索了矮膜苞芹中可能含有的活性成分,两篇其水提物治疗高血压和糖尿病方面的报道。由于矮膜苞芹中含有的活性成分仍然未知,本文对矮膜苞芹的化学成分分离纯化、结构鉴定、生物活性等多方面进行了系统研究,为矮膜苞芹今后的研究开发提供了新的研究基础和依据。主要研究内容及结果摘要如下:干燥的矮膜苞芹各部位（壳、茎、花、全株）分别经过打粉过筛后,用80%乙醇常温浸三次提得到矮膜苞芹的乙醇粗提物。全株的乙醇粗提物经过石油醚、氯仿、乙酸乙酯分级萃取后得到四个级分。测定各部位乙醇粗提物的总黄酮和总酚含量,其中全株和壳部位的黄酮含量较高,其次为花和茎部。四个级分总黄酮含量为:氯仿相>乙酸乙酯>相石油醚相>水相。全株和壳部位的总酚含量较高,其次是茎、花部。四个级分中总酚含量依次为氯仿相>乙酸乙酯相>石油醚相>水相。对矮膜苞芹各部位乙醇粗提物及全株的四个级分进行抗氧化、抗肿瘤实验,研究结果表明矮膜苞芹全株和壳部位抗氧化效果较好,有机萃取相中具有较好抗氧化效果的是乙酸乙酯相和氯仿相,抗氧化活性与总酚总黄酮含量呈现正相关。抗肿瘤活性较好的是氯仿相和乙酸乙酯相。这两相中含有较多的活性物质,因此后续研究重点集中在矮膜苞芹全株乙醇粗提物的氯仿相和乙酸乙酯相中活性物质的分离纯化和单体化合物的生物活性评价上。利用硅胶柱色谱、ODS柱、分析液相和制备液相等分离手段对矮膜苞芹的乙酸乙酯萃取相和氯仿萃取相中的活性成分进行分离纯化和鉴定,最终从两个萃取相中分离纯化得到了6个单体化合物。通过单体的理化性质并且借助现代波谱手段(1H-NMR和13C-NMR、MS)鉴定出它们的化学结构和分子量,这6个单体分别为C1:木犀草素（Luteolin）、C2:木犀草素-7-O-葡萄糖苷（Luteolin-7-O-glucoside）、化合物C3:山奈酚-7-O-鼠李糖苷（kaempferol-7-O-rhamnoside）、C4:β-谷甾醇（β-sitosterol）、C5:佛手柑内酯（bergapten）、C6:异氧化前胡内酯（Isooxypeucedamin）。6个化合物均是首次从矮膜苞芹中分离得到。采用DPPH、ABTS等体外抗氧化方法对6个单体化合物进行了体外抗氧化活性评价,在所有抗氧化研究中,化合物C1和化合物C4均表现了较好的抗氧化活性,而其它化合物虽有一定的清除自由基能力,但是效果并不理想。选用人乳腺癌细胞MCF-7和MDA-MB-231细胞对6个单体化合物进行了抗肿瘤活性评价。对于MCF-7细胞来说,化合物C1(IC50 74.05μg/m L)和化合物C4(IC50 66.83μg/m L)对MCF-7癌细胞增殖抑制效果显著;化合物C5的抑制效果比化合物C1和C4弱,在最大浓度100μg/m L时,对MCF-7细胞抑制率为36.58%。化合物C2、C3和C6在实验浓度范围内对MCF-7细胞的增殖最不敏感,抑制效果不明显。对于MDA-MB-231细胞而言,化合物C5(IC50 44.92μg/m L)对MDA-MB-231细胞增殖抑制效果最为显著,化合物C1(IC50 64.58μg/m L)对MDA-MB-231细胞的增殖也有较好的抑制效果,化合物C6(IC50 85.89μg/m L)具有一定的MDA-MB-231细胞增殖抑制作用,但是抑制效果不及化合物C1和化合物C5。化合物C2和C4在实验浓度范围内,抑制效果并不明显。化合物C3在实验浓度范围内对MDA-MB-231细胞没有抑制作用,反而有轻微的促进作用。
关键词: 矮膜包芹 ；分级纯化 ；结构鉴定 ；抗氧化 ；抗肿瘤
被引量
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摘要： 目的:通过TLC和HPLC等药典基本研究方法,为排毒养颜胶囊增订质量标准,以更好的评价和监控产品的安全性和有效性,同时研究不同批次产品质量差异的原因,为生产产商提高产品质量提供新思路。方法:（1）标准制法中,部分大黄、白术、西洋参为原生药细粉入药,故增订了显微鉴别。（2）经过TLC研究,基于原标准,修订了君药大黄的薄层鉴别方法,增订了西洋参、枳实、荷叶的薄层鉴别;同时对处方中肉苁蓉,白术及青阳参、小红参两味民族药材进行了薄层定性研究。（3）通过HPLC研究,增订了处方中君药大黄的含量测定,建立了排毒养颜胶囊含量测定的通用检测方法;并研究得到了同时测定了处方中大黄、枳实、肉苁蓉三味药材中10种主要活性成分的含量的方法,可初步评价处方中三味药材的含量水平,并结合化学模式识别评价不同批次药品质量差异的原因;也对处方中西洋参的3种人参皂苷进行了含量研究。（4）由于处方中含有芒硝,采用《中国药典》2015版芒硝项下方法对其含量进行了测定,并通过测定重金属和砷盐限量来确保药品安全性。结果:（1）显微透化效果佳,大黄草酸钙簇晶、白术草酸钙针晶、西洋参树脂道碎片均能清晰检出。（2）供试品色谱中,在与大黄对照药材及大黄素、大黄酚对照品相应的位置上;在与西洋参对照药材及拟人参皂苷F11、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1对照品色谱相应的位置上;在与枳实对照药材色谱相应的位置上;在与荷叶对照药材和荷叶碱对照品色谱相应位置上,均显同颜色的斑点,且阴性对照位置上无干扰。样品中白术、肉苁蓉、青阳参和小红参在与对照药材及对照品色谱相应位置上,斑点均不清晰,干扰严重。（3）通过初步评价试验,结合化学模式分析,得到不同批次产品质量差异的原因,主要是不同的大黄投料造成。最后增订的含量检测项为大黄检测项,通过测定大黄总蒽醌含量水平来定量控制药品效用。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在各自的线性范围内呈现良好的线性关系（r=1）;几种成分的平均加样回收率分别为101.26%、99.91%、101.15%、97.30%、99.22%,RSD均<2.0%;稳定性、精密度、重复性考察中RSD均<2.0%。西洋参的HPLC研究中,由于专属性、重复性差,测定的准确度不高,故未收录在标准中。（4）照《中国药典》2015版检测样品中的重金属和砷盐,多批次样品中重金属含量远低于10mg/kg,含砷量均未过1mg/kg,故无需增加重金属砷盐测定项;芒硝含量测定结果高于理论值一倍多,考虑是复方制剂中其他药味影响所致,故不具有专属性,不纳入标准。结论:本次标准提高研究,增订了大黄、白术的显微鉴别;修订了大黄的薄层鉴别方法;增订了西洋参、枳实、荷叶的薄层鉴别;增订了处方中大黄的含量测定项;明确了市售各批次排毒养颜胶囊质量差异的原因,提示厂家在制剂生产过程中要加强对大黄药材的质量控制,为排毒养颜胶囊后续质量提高提供参考。
关键词: 排毒养颜胶囊 ；TLC ；HPLC ；主成分分析 ；聚类分析 ；质量标准
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