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摘要： 药物治疗仍是缓解帕金森病的主要方法。大量临床试验结果证明了盐酸普拉克索片(pramipexole dihydrochloride,Mirapex IR)治疗帕金森病的安全性及有效性;与Mirapex IR相比,盐酸普拉克索缓释片(Mirapex ER)能够维持血药浓度相对恒定,作用更连续持久,而且在某种程度上减少了不良反应的发生,增加了患者和护理人员的便利,明显提高患者的依从性,为帕金森病的治疗提供了新选择。本文综述了Mirapex ER的临床应用进展。
关键词: 帕金森病 ；普拉克索 ；缓释 ；临床应用
被引量
13
摘要： 目的观察罗匹尼罗治疗帕金森病的临床效果与安全性。方法选取2019年3月—2020年8月南平市第二医院收治的帕金森病患者70例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各35例。对照组予盐酸普拉克索缓释片治疗,观察组予盐酸罗匹尼罗片治疗,2组均治疗3个月。比较2组治疗效果,治疗前后帕金森病统一评分量表(UPDRS)评分、诺丁汉健康量表(NHP)评分变化及不良反应。结果观察组患者治疗总有效率为94.29%,高于对照组的74.29%(χ^(2)=5.285,P=0.022);治疗3个月后,2组UPDRS评分与NHP评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P均<0.01);观察组不良反应总发生率为20.00%,低于对照组的45.71%(χ^(2)=5.245,P=0.022)。结论罗匹尼罗治疗帕金森病的临床效果显著,可有效改善患者UPDRS评分与NHP评分表现,且安全性较高,值得临床推广应用。
关键词: 帕金森病 ；罗匹尼罗 ；治疗效果 ；安全性
被引量
2
摘要： 目的:探讨盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的疗效及安全性。方法:选取2015年1月至2017年1月沈阳市第四人民医院收治的帕金森病患者90例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者给予多巴丝肼片治疗,观察组患者在对照组的基础上加用盐酸普拉克索缓释片治疗。观察两组患者的临床疗效、改良Webster评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率为93.33%(42/45),明显高于对照组的80.00%(36/45),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组、对照组患者平均Webster评分分别为(7.3±1.5)、(14.2±2.8)分,均较治疗前明显改善,且观察组患者明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者不良反应发生率为11.11%(5/45),明显低于对照组的31.11%(14/45),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的疗效显著,安全性高。
关键词: 盐酸普拉克索 ；缓释片 ；多巴丝肼片 ；帕金森病 ；临床疗效
被引量
16
摘要： 目的 观察普拉克索联合多巴丝肼治疗帕金森病(PD)的临床疗效。方法 选取2022年1—12月永州市第三人民医院收治的PD患者80例,按照随机数字表法分为多巴丝肼组(n=40)与联合组(n=40)。多巴丝肼组予以多巴丝肼片,联合组在多巴丝肼组治疗基础上加用盐酸普拉克索缓释片,2组患者均持续治疗3个月。比较2组临床疗效,治疗前后血清神经因子[神经营养因子-3(NT-3)、多巴胺(DA)、神经生长因子(NGF)、5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)]、血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、C反应蛋白(CRP)]、帕金森综合评分量表(UPDRS)评分,不良反应。结果 联合组治疗总有效率高于多巴丝肼组(97.50%vs. 80.00%,χ^(2)=4.507,P=0.034)。治疗3个月后,2组血清NT-3、DA、NGF、5-HT、BDNF水平升高,且联合组高于多巴丝肼组(P<0.01);2组血清TNF-α、IL-6、IL-10、CRP水平及UPDRS评分降低,且联合组低于多巴丝肼组(P<0.01)。联合组与多巴丝肼组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(7.50%vs. 5.00%,P=1.000)。结论 普拉克索联合多巴丝肼治疗PD可提高疗效,有效调节神经因子与促进炎性因子吸收,加快病情转归,且联合治疗并不会增加药物不良反应,可达到安全高效的治疗效果。
关键词: 帕金森病 ；普拉克索 ；多巴丝肼 ；神经因子 ；炎性因子
被引量
1
摘要： 目的对帕金森病患者康复治疗药物的临床使用及利用分析进行评价,为药师开展康复药学监护服务提供参考。方法选择2018年1月至2019年12月在首都医科大学附属北京康复医院接受药物康复及康复技术治疗的帕金森病患者2860例,调取医院系统中抗帕金森病药物处方,对用药品种、用药频度、用药金额、限定日费用等药物利用指标进行评价,对联合用药情况进行分析。结果抗帕金森病药物用药频度排序前5位的依次是多巴丝肼片、盐酸司来吉兰片、盐酸金刚烷胺片、卡左双多巴缓释片、盐酸普拉克索片。治疗药物总金额占比在5%以上的药品为盐酸普拉克索(包括普片和缓释片)、多巴丝肼片、恩他卡朋片、甲磺酸雷沙吉兰片以及盐酸司来吉兰片。限定日费用排序前5位依次是盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片、甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋片和吡贝地尔缓释片。2860例患者药物治疗方案为单一用药499例(17.45%)、二联用药831例(29.06%)、三联用药599例(20.94%)、四联及以上用药931例(32.55%)。结论首都医科大学附属北京康复医院帕金森病患者康复治疗药物利用指标科学,联合治疗用药方案基本合理。建议药师根据实际情况为帕金森病患者提供康复药学监护服务。
关键词: 帕金森病 ；康复药学 ；药物康复 ；药物利用
被引量
28
摘要： 目的观察盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片对帕金森病(PD)患者血清胱抑素(Cys C)、中枢神经特异蛋白(S-100β)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)指标的影响。方法选取2018年1月-2019年1月绵阳四〇四医院收治的PD患者60例作为研究对象,按照随机数字抽签法分为观察组和对照组,每组30例。对照组给予多巴丝肼片治疗,观察组在对照组基础上给予盐酸普拉克索缓释片治疗。比较2组治疗前后合并感觉障碍和自主神经障碍的患者比例变化,Cys C、S-100β、NSE水平以及不良反应(头晕、呕吐、嗜睡)发生情况。结果治疗后,2组合并感觉障碍和自主神经功能障碍的患者比例均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);治疗后,2组Cys C、S-100β、NSE水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);观察组不良反应总发生率为3.33%,低于对照组的26.67%(P<0.05)。结论临床上针对PD患者给予盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗可显著改善其Cys C、S-100β、NSE水平,积极促进患者预后恢复,安全性较高。
关键词: 帕金森病 ；盐酸普拉克索缓释片 ；多巴丝肼片 ；血清胱抑素 ；中枢神经特异蛋白 ；神经元特异性烯醇化酶
被引量
5
摘要： 目的探讨盐酸普拉克索缓释片联合高频重复经颅磁刺激(rTMS)治疗帕金森病的效果。方法选取2016年11月至2018年4月鄢陵县中心医院收治的帕金森病患者74例,按照治疗方法分为对照组和研究组,每组37例。对照组采取盐酸普拉克索缓释片口服治疗,研究组于对照组基础上采取高频rTMS治疗,均治疗8周。采用认知功能智力状态简易评价量表(MMSE)和生活质量量表(GQOIL)分别评估治疗前及疗程结束后两组患者认知水平和生活质量变化,并观察患者治疗后临床疗效。结果治疗前两组患者MMSE及GQOIL评分比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。疗程结束后两组MMSE及GQOIL评分均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。研究组患者治疗总有效率(91.89%)高于对照组(72.97%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸普拉克索缓释片口服联合高频rTMS治疗帕金森病可有效改善其认知功能及生活质量,提高疾病治疗效果。
关键词: 帕金森病 ；盐酸普拉克索缓释片 ；高频重复经颅磁刺激
被引量
3
摘要： [目的]观察加用自拟滋阴解郁汤治疗帕金森病(PD)伴发焦虑抑郁的疗效。[方法]选取80例PD伴发焦虑抑郁患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组和观察组。对照组40例给予单纯西医常规治疗(口服多巴丝肼片和盐酸普拉克索缓释片),观察组40例在对照组基础上加服自拟滋阴解郁汤(熟地黄30 g,山茱萸20 g,夜交藤20 g,玄参20 g,天麻15 g,钩藤15 g,丹参15 g,石决明15 g,炒白芍15 g,枸杞子15 g,龟板15 g,煅牡蛎15 g,煅龙骨15 g,炙甘草6 g),每日1剂。治疗2个月后对比两组患者的统一帕金森病评定量表评分、焦虑和抑郁状态、神经递质水平和不良反应发生率。[结果]两组患者治疗后统一帕金森病评定量表第一至第四部分(UPDRS-Ⅰ、UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ、UPDRS-Ⅳ)的评分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01);汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.01);血清神经营养因子3(NT-3)、5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)水平均较治疗前升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.01)。观察组不良反应发生率为2.50%(1/40),对照组为7.50%(3/40),两组不良反应发生率无显著性差异(P>0.05)。[结论]加用自拟滋阴解郁汤治疗PD伴焦虑抑郁患者,可改善统一帕金森病评定量表评分,调节神经递质水平和焦虑、抑郁状态,安全性高,值得临床推广。
关键词: 肝肾阴虚 ；帕金森病 ；焦虑 ；抑郁 ；神经递质 ；疗效观察
摘要： 目的观察盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床疗效及安全性。方法选取2016年2月1日-2017年1月5日收治的帕金森病患者90例,随机分为观察组和对照组各45例,对照组给予多巴丝肼片治疗,观察组在对照组基础上联合盐酸普拉克索缓释片治疗,比较2组症状缓解时间、住院时间及不良反应发生情况。结果观察组症状缓解时间和住院时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为4.44%低于对照组的24.44%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病效果较好,能改善帕金森病患者症状,改善患者预后,促进患者康复,且具有较高的安全性,值得临床推广应用。
关键词: 帕金森病 ；盐酸普拉克索缓释片 ；多巴丝肼片 ；临床疗效 ；安全性
被引量
9
摘要： 目的探讨盐酸普拉克索缓释片联合血液透析滤过(HDF)治疗尿毒症(URE)合并不宁腿综合征(RLS)的效果。方法选择2022年5月至2024年1月丰城市人民医院收治的74例URE合并RLS患者,按随机数字表法分为对照组与观察组,各37例。对照组采用HDF治疗,观察组联用盐酸普拉克索缓释片治疗。比较两组国际不宁腿综合征评定量表(IRLS)评分、生化指标、睡眠质量、焦虑程度及不良反应。结果治疗后,观察组IRLS、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分均低于对照组(P<0.05);治疗后,两组尿素氮(BUN)、β_(2)微球蛋白(β_(2)-MG)、甲状旁腺激素(PTH)水平均低于治疗前(P<0.05),但组间对比差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸普拉克索缓释片联合HDF治疗URE合并RLS患者,可缓解RLS病情,有效改善生化指标,缓解焦虑症状,促进睡眠质量提升,且安全有效。
关键词: 尿毒症 ；不宁腿综合征 ；盐酸普拉克索缓释片 ；血液透析滤过
摘要： 目的观察盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果。方法选取2019年1月—2020年12月湖北省孝感市第一人民医院收治的帕金森病患者81例,按随机数字表法分为试验组41例和对照组40例。对照组单纯应用多巴丝肼片治疗,试验组则采用盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗,2组均持续用药3个月。比较2组患者治疗总有效率,治疗前后帕金森病评分量表(UPDRS)评价情况,治疗前后血清脑源性神经营养因子(BDNF)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)水平。结果治疗3个月后,试验组患者治疗总有效率为95.12%,高于对照组的77.50%(χ^(2)=5.357,P=0.021);2组UPDRSⅠ、UPDRSⅡ、UPDRSⅢ、UPDRSⅣ评分均较治疗前下降,且试验组低于对照组(P均<0.01);2组血清BDNF、5-HT、NE水平均较治疗前升高,且试验组高于对照组(P均<0.01)。结论盐酸普拉克索缓释片联合多巴丝肼片治疗帕金森病具有满意的效果,可显著改善患者的临床症状及血清BDNF、5-HT、NE水平,值得推广应用。
关键词: 帕金森病 ；盐酸普拉克索缓释片 ；多巴丝肼片 ；临床疗效
被引量
7
摘要： 目的:探讨多巴丝肼联合普拉克索在帕金森病患者中的应用效果。方法:选择新郑市公立人民医院2019年1月至2020年3月收治的帕金森病患者,按随机数字表法将98例患者分为两组,各49例。对照组采用多巴丝肼胶囊治疗,观察组在此基础上加用盐酸普拉克索缓释片治疗。两组患者均连续治疗3个月,比较临床疗效、神经功能、日常活动功能、运动功能、非运动症状、生活质量及不良反应发生情况。结果:观察组治疗后临床总有效率(95.92 %)高于对照组(81.63 %),差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后神经功能、日常活动功能、运动功能评分分别为(16.11±1.97)分、(8.28±0.96)分、(10.41±1.65)分,低于对照组的(19.41±2.05)分、(11.15±1.05)分、(13.05±1.71)分,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组精神症状、自主神经症状、感觉症状、睡眠障碍发生率分别为4.08 %、4.08 %、4.08 %、6.12 %,均低于对照组的18.37 %、20.41 %、20.41 %、22.45 %,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的心理、躯体、社会功能及物质生活评分分别为(80.79±6.63)分、(82.79±5.89)分、(83.78±5.88)分、(81.88±6.11)分,均高于对照组的(72.65±5.06)分、(72.68±5.11)分、(73.11±5.61)分、(72.68±5.37)分,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗期间的不良反应发生率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:多巴丝肼联合普拉克索在帕金森病患者的治疗中具有较好的效果,有助于改善其神经功能、日常活动功能及运动功能,减少非运动症状的发生,提升生活质量,且不良反应发生率较低,应用安全性较好。
关键词: 帕金森病 ；多巴丝肼 ；普拉克索
被引量
1
摘要： 目的探讨对帕金森病患者联用多巴丝肼片、盐酸普拉克索缓释片的疗效,并分析对其功能评分及非运动症状发生率的影响。方法将99例帕金森病患者按简单随机化方法分为3组,A组(n=33)给予多巴丝肼片治疗;B组(n=33)给予盐酸普拉克索缓释片;C组(n=33)给予多巴丝肼片联合盐酸普拉克索缓释片。对比临床疗效,治疗前后日常活动功能、运动功能变化,治疗期间非运动症状发生率和不良反应。结果治疗后3组改良Webster评分、UPDRS Ⅱ、Ⅲ评分对比差异显著(P<0.05),均较本组治疗前显著下降(P<0.05),且C组治疗后评分均明显低于A组和B组(P<0.05);3组临床疗效分布和总有效率对比差异均有统计学意义(P<0.05),其中C组总有效率明显高于A组和B组(P<0.01);3组治疗期间精神症状、自主神经症状、感觉症状、睡眠障碍发生率对比差异均有统计学意义(P<0.05),C组均明显低于A组和B组(P<0.01);3组总不良反应发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论对帕金森病患者采用多巴丝肼片联合盐酸普拉克索缓释片可显著减轻症状,疗效显著,还可改善其日常活动功能和运动功能,控制非运动症状发生率,作用明显优于单药治疗者,且两者联用不会显著增多不良反应,安全可靠。
关键词: 多巴丝肼片 ；盐酸普拉克索缓释片 ；帕金森病 ；功能 ；非运动症状发生率
被引量
27
摘要： 目的探讨盐酸普拉克索缓释片联合重复经颅磁刺激治疗帕金森病的临床疗效。方法将56例帕金森病患者按随机数字表法分为两组,每组28例。对照组采用盐酸普拉克索缓释片治疗,观察组采用盐酸普拉克索缓释片联合重复经颅磁刺激治疗,观察4周。比较两组临床疗效及治疗前后帕金森评定量表、非运动症状筛查问卷、自主神经症状量表、汉密顿抑郁量表、社会功能调查量表及匹兹堡睡眠质量指数量表评分。结果观察组总有效率为92.86%,对照组为71,43%,观察组显著高于对照组(P<0.05)。治疗4周末观察组帕金森评定量表、非运动症状筛查问卷、自主神经症状量表、汉密顿抑郁量表、社会功能调查量表及匹兹堡睡眠质量指数量表评分均显著低于对照组(P<0.05或0.01)。结论盐酸普拉克索缓释片联合重复经颅磁刺激治疗帕金森病疗效确切,能有效缓解患者病情,减轻非运动症状,改善自主神经功能和抑郁情绪及睡眠质量,提高社会功能。
关键词: 帕金森病 ；重复经颅磁刺激 ；盐酸普拉克索缓释片 ；抑郁 ；非运动症状 ；自主神经功能 ；社会功能
被引量
3
摘要： 浅析普拉克索联合文拉法辛治疗帕金森病(PD)伴抑郁(dPD)的临床疗效。方法 本研究的时间跨度为2020年12月至2023年5月,纳入总共100例dPD患者作为研究对象,采用随机数字表法将参与者随机分为两组进行对照研究,观察组入组服用盐酸普拉克索片联合盐酸文拉法辛缓释片治疗,覆盖患者50例;对照组单药服用盐酸普拉克索缓释片治疗,覆盖患者50例。通过指标对比,研判普拉克索联合文拉法辛治疗对dPD患者预后的价值。结果 治疗后第8周,相较于对照组,观察组患者在简易智力状态量表(MMSE)和生活质量评分方面均呈现出更高的水平;同时在汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、帕金森判定量表(UPDRS)以及帕金森非运动症状评价量表(NMSS)的评分上,观察组均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 本研究表明对于dPD患者而言,采用普拉克索联合文拉法辛的治疗方案能够有效改善其抑郁症状,提升认知功能、运动能力以及生活质量,为临床治疗提供了新的参考依据。
关键词: 普拉克索 ；文拉法辛 ；帕金森病 ；抑郁
摘要： 经过多年的临床应用,盐酸普拉克索改善帕金森病运动、抑郁症状和预防运动并发症的疗效及其安全性已获得广泛认可。普拉克索缓释片与普拉克索速释片具有相同活性成分;普拉克索缓释片临床疗效和安全性与普拉克索速释片相当,且长期有效。缓释技术可保证每天1次给药,血药浓度平稳,24 h提供平稳持续的多巴胺能刺激,且不易漏服,极大地提高了依从性。超过80%的患者可由普拉克索速释片隔夜成功转换为普拉克索缓释片,且绝大多数无需剂量调整。普拉克索缓释片的上市,为帕金森病患者提供了优化治疗的新选择。文中对普拉克索缓释片的临床应用做一综述。
关键词: 帕金森病 ；普拉克索缓释片 ；治疗
被引量
26
摘要： 目的:本课题研究旨在探讨运用柴胡解郁方治疗肝气郁结型帕金森病伴抑郁的临床疗效及安全性。方法:本课题通过选取于2020年6月至2021年12月就诊于广西中医药大学第一附属医院脑病科门诊、住院部,符合纳入标准、排除标准的60例帕金森病伴抑郁患者,采用随机数字表法将60例帕金森病伴抑郁患者分为对照组及治疗组各30例,对照组给予盐酸普拉克索缓释片治疗,治疗组在对照组的基础上给予内服柴胡解郁方,于治疗前、治疗4周后、治疗8周后进行相关量表评估临床疗效,包括统一帕金森病综合评定量表(UPDRS-III)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)、帕金森病患者生活质量问卷(PDQ-39)、中医证候积分评定量表,并记录不良事件及评估药物安全性,所得数据采用SPSS 26.0统计软件进行分析。结果:1、中医证候疗效:经治疗8周后,对照组总有效率为60.71%,治疗组总有效率为89.66%,明显高于对照组(P<0.05);2、HAMD-24量表评分:组间:治疗前、治疗4周,两组患者在HAMD-24评分差异不大(P>0.05);治疗8周后,与对照组比较,治疗组HAMD-24评分明显下降(P<0.05);组内:与治疗前对比,治疗4周、8周后,两组患者HAMD-24评分均显著下降(P<0.05);3、UPDRS-III评分:组间:治疗前、治疗4周,两组患者在评分差异不大(P>0.05);治疗8周后,与对照组比较,治疗组UPDRS-III评分明显下降(P<0.05);组内:与治疗前对比,治疗4周、8周后,两组患者UPDRS-III评分均显著下降(P<0.05);4、PDQ-39量表评分:组间:治疗前、治疗4周,两组患者在评分差异不大(P>0.05);治疗8周后,与对照组比较,治疗组PDQ-39评分明显下降(P<0.05);组内:与治疗前对比,治疗4周、8周后,两组患者PDQ-39评分均显著下降(P<0.05);5、中医证候积分:组间:治疗前、治疗4周,两组患者在评分差异不大(P>0.05);治疗8周后,与对照组比较,治疗组中医证候评分明显下降(P<0.05);组内:与治疗前对比,治疗4周、8周后,两组患者中医证候评分均显著下降(P<0.05);6、中医证候各项积分:组间:治疗前、治疗4周,两组患者的中医证候各项症状评分差异不大(P>0.05);治疗8周后,与对照组比较,治疗组患者各项症状评分明显下降(P<0.05);组内:与治疗前对比,治疗4周、8周后,治疗组各项症状评分明显下降(P<0.05);与治疗前对比,治疗4周、8周后,对照组患者心情抑郁、腹胀纳呆、情绪不宁、失眠多梦、悲忧太息、神疲乏力、思维迟钝症状评分明显下降(P<0.05),而胸闷心烦评分虽下降,但差异无统计学意义(P>0.05);7、安全性评价:两组患者在治疗前后血常规、肝肾功能、心电图无明显变化,且在8周的治疗期间中无明显不良反应(P>0.05)。结论:柴胡解郁方联合盐酸普拉克索缓释片能降低肝气郁结型帕金森病伴抑郁患者UPDRS-III、PDQ-39、HAMD-24、中医证候评分及中医证候各项评分,临床疗效明确,且不良反应少,安全性好,值得推广应用于临床。
关键词: 柴胡解郁方 ；治疗 ；肝气郁结型 ；帕金森病伴抑郁 ；临床研究
被引量
3
摘要： 目的:比较熄风解郁汤与普拉克索干预帕金森伴抑郁患者的临床疗效。方法:60例患者均来自南京中医药大学第一附属医院(江苏省中医院)脑病中心门诊符合纳入标准的患者,随机将60例患者分为治疗组和对照组,两组各30例。两组均予以帕金森规范治疗,治疗组加服自拟中药复方“熄风解郁汤”,1剂/d,对照组加服盐酸普拉克索缓释片,0.75mg/d,两组治疗时间为四周,观察并记录治疗前后患者统一帕金森评定量表(UPDRS)、帕金森非运动症状(PDNMS)问卷量表、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、简短精神状态量表(MMSE)、蒙特利尔量表(MOCA)、中医证候积分及不良反应。结果:1.治疗后治疗组和对照组患者HAMD积分水平与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01);两组间治疗后HAMD积分水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗后治疗组和对照组患者UPDRS Ⅰ积分水平与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01);两组间治疗后UPDRSⅠ积分水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗后治疗组和对照组患者UPDRS Ⅱ积分水平与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);两组间治疗后UPDRS Ⅱ积分水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗后治疗组和对照组患者UPDRS Ⅲ积分水平与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组与对照组UPDRS Ⅲ积分水平比较有无统计学差异(P<0.05),对照组优于治疗组。5.治疗后治疗组PDNMS积分水平与治疗前比较明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后对照组PDNMS积分水平与治疗前比较无明显下降,差异不具有统计学意义(P>0.05);两组间治疗后PDNMS积分水平比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。6.治疗后治疗组和对照组患者MMSE、MOCA积分水平与治疗前比较均无明显下降,差异不具有统计学意义(P>0.05)。7.治疗后治疗组和对照组患者的中医证候积分水平与治疗前比较均有明显下降,差异均有统计学意义(P<0.05),两组间治疗后中医证候积分水平比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:1.中药“熄风解郁汤”可以有效降低帕金森伴抑郁患者的HAMD评分,改善患者抑郁症状的临床疗效,临床疗效与阳性对照药物普拉克索相似。2.中药“熄风解郁汤”可以有效降低帕金森伴抑郁患者UPDRS评分,改善患者帕金森运动障碍,临床疗效稍差于普拉克索。3.中药“熄风解郁汤”可以降低帕金森伴抑郁患者的PD NMS评分,明显缓解患者帕金森非运动症状,疗效显著优于普拉克索,提示本方对帕金森非运动症状的疗效确切,值得进一步关注并加以研究。4.中药“熄风解郁汤”可以有效降低帕金森伴抑郁患者的中医证候积分,具有改善肝郁肾虚证相关临床症状的作用。
关键词: 帕金森 ；抑郁症 ；熄风解郁 ；临床研究
被引量
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【专利/发明】 • CN201410842464.7 •
+3位作者
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申请日：2014-12-30,
公开日：2016-07-27
申请人： 浙江京新药业股份有限公司
公开（公告）号： CN105796519A
摘要： 本发明公开了一种盐酸普拉克索缓释片及其制备方法，该缓释片由治疗有效量的盐酸普拉克索、至少一种低粘度中性水溶胀性聚合物、至少一种高粘度中性水溶胀性聚合物、至少一种阴离子水溶胀性聚合物和其它药用赋形剂制成；低粘度、高粘度中性水溶胀性聚合物在缓释片中的质量含量均为5％-90％；盐酸普拉克索原料的粒径D90为20-150μm。与现有技术相比，本发明通过控制盐酸普拉克索原料粒径使得产品的含量均匀度好；通过适当辅料的选用使得缓释片在人体内可以较快的达到有效血药浓度，并在pH6.8介质中释放缓慢，达到24h完全释放的效果；通过直接压片工艺提高了产品的稳定性。另外，本发明生产工艺简单易行，宜于工业化生产，有较高的应用价值。
摘要： 目的:盐酸普拉克索是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,其缓释片应用控释骨架实现药物缓慢释放,与速释片相比24小时内血药浓度稳定,实现“持续性”多巴胺刺激。本研究旨在通过观察盐酸普拉克索缓释片、速释片分别与左旋多巴联用及单用左旋多巴治疗原发性帕金森病,探索缓释片对改善帕金森患者的运动症状、减少左旋多巴使用量、延长“开”期时间的疗效,并且观察其不良反应。此外,还可能改善抑郁、睡眠障碍等非运动症状。方法:共收集110例原发性帕金森病患者,将其随机分为普拉克索缓释片联合左旋多巴组(N=36)、速释片联合左旋多巴组(N=44)和左旋多巴单用组(N=30)。收集性别、年龄、病程、H&Y分级、”开”期时间、“关”期时间、是否正在服用其他抗帕金森病药物及具体剂量等一般临床资料,随后进入为期4周的药物“滴定期”达到症状改善最佳状态,此后为12周的药物剂量维持期。其中,第5周可以根据病情调整左旋多巴使用剂量。在第4、8、10、14及16周分别进行帕金森氏病综合评估量表(UPDRS)II和III部分评分、Epworth嗜睡量表(ESS)、帕金森病睡眠量表(PDSS)、汉密尔顿抑郁量表-17(HAMD-17)、36条简明健康问卷(SF-36)等量表评估,记录“开-关”期时间、不良反应等。采用方差分析分析比较各组间治疗前后各量表评分差异、“开-关”期时间变化的差异,运用回归性分析HAMD评分与UPDRS III评分之间的相关性,运用卡方检验比较三组不良反应的发生率。结果:1.与治疗前相比,缓释片组和速释片组UPDRS II+III平均减少分数均多于左旋多巴组,差异有统计学意义(P<0.05)。而缓释片组和速释片组两组间差异无统计学意义(P>0.05),即两组运动症状改善相似,但均优于左旋多巴组。缓释片组的左旋多巴的减少剂量多于速释片组,但差异无统计学意义(P>0.05)。2.经治疗,缓释片组和速释片组“开”期平均增加时间及关”期平均减少时间均多于左旋多巴组,差异有统计学意义(P<0.05),但普拉克索两组间差异无统计学意义(P>0.05)。3.缓释片组和速释片组有效率高于左旋多巴组且差异有统计学意义(P<0.0125);缓释片组与速释片组的有效率相似且差异无统计学意义(P>0.0125)。4.与治疗前相比,缓释片组HAMD-17平均减少分数和PDSS平均增加分数均多于速释片组和左旋多巴组,差异有统计学意义(P<0.05),即缓释片能更好的改善抑郁和睡眠症状。5.三组均未发现严重不良反应。普拉克索两组最常见的不良反应包括嗜睡、恶心和头晕,缓释片组和速释片组两者安全性相似,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.普拉克索缓释片及其速释片均能明显的改善PD病人的运动症状、延长“开”期时间、减少左旋多巴剂量;两者疗效相当。但与左旋多巴合用较左旋多巴单用疗效更佳。2.普拉克索缓释片能较好的改善PD病人伴有的抑郁和睡眠障碍,缓释片将成为PD病人更好选择。3.普拉克索缓释片不良反应少、安全、可靠,适用于绝大部分PD病人。
关键词: 原发性帕金森病 ；盐酸普拉克索缓释片 ；临床疗效 ；安全
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