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1. 认领

【学位/硕士】 • 谭智威 • 广州中医药大学 • 导师：黄学武 • 2013年

摘要：目的：本临床研究旨在通过前瞻性的临床随机对照研究,比较艾灸配合中药内服与单纯使用中药内服在防治化疗相关性腹泻(CID)的差异性,并对患者临床症状变化情况、KPS评分状况及安全性做出综合评价,为艾灸配合中药内服在预防和治疗CID提供具有客观意义的临床资料,考虑将艾灸作为一种防治方法,促进中医药特色疗法在减少化疗相关性腹泻的发展。方法：本研究采用前瞻性随机对照研究的方法,收集广州中医药大学第一附属医院合格的病例52例,其中治疗组和对照组各26例,所有研究病例又分为FOLFOX和FOLFIRI两个亚组,亚组中治疗组和对照组各13例。对照组采用辨证中药内服,治疗组在内服中药的基础上加用艾灸治疗,通过观察患者临床症状变化情况、KPS评分状况及安全性做出综合评价,为艾灸配合中药内服在预防和治疗CID提供具有客观意义的临床资料。成果： 1.总体来说,在入组的52例病例中,治疗组CID的发生率远远低于对照组(30.769%vs.53.846%)。通过卡方检验比较后,计算出p值为0.092,认为两组在CID的发病上并不存在高度显著的统计学意义。而优势比(0R)比较了治疗组及对照组在暴露因素对疾病产生的差异(0R=0.381),初步认为暴露因素(艾灸)可能是CID的一个保护性因素。同样,在FOLFOX和FOLFIRI两个亚组中,治疗组CID的发生率也明显的低于对照组。FOLFOX亚组中,CID发生率为23.077%,而对照组CID发生率为46.154%；FOLFIRI亚组中：治疗组CID发生率为38.462%,对照组CID的发生率为61.538%。虽然两个亚组中CID的发生率均未达到显著的统计学差异(p>0.05),但其0R值均介于0到1之间,初步认为暴露因素(艾灸)可能是CID的一个保护性因素。 2.经统计学检查,治疗组和对照组在CID分级的分布上无明显统计学意义(p>0.05)。 3.治疗组Ⅲ级以上严重腹泻的发生概率明显低于对照组(3.846%vs.11.538%),但是未能达到显著统计学差异(p>0.05)。考虑本研究的样本含量偏少,可能不能更全面客观反映这一观察指标,但是可以把它作为艾灸配合辨证中药在CID防治中的临床参考数据。 4.治疗组相对于对照组,在症状积分的总体变化情况上具有显著的统计学差异(p<0.05)。艾灸配合中药在改善恶心呕吐、腹胀腹痛、食欲减退、疲倦乏力等症状方面明显优于单纯使用中药。 5.经统计学分析发现,治疗组及对照组在Karnofsky功能状态评分(KPS评分)变化上无显著的统计学差异(p>0.05)。提示短期的艾灸配合中药治疗与单纯使用中药相比,并不能显著的改善患者的KPS评分情况,其能否达到远期获益尚需进一步的临床观察。 6.研究认为,艾灸配合辨证中药治疗中具有较高的安全性。结论：本研究通过前瞻性的对照研究,比较了艾灸配合辨证中药和单纯使用中药在化疗相关性腹泻(CID)的防治中的作用。通过长时间的观察分析,得出以下结论： 1.艾灸配合辨证中药可能具有预防化疗相关性腹泻的作用,但仍需进行大量临床观察加以证实。艾灸可能是CID的一个保护性因素,艾灸配合中药治疗其CID的发生率及严重腹泻程度,均低于单纯中药治疗。 2.艾灸可以明显的改善化疗患者的中医临床症状,较单纯使用中药而言,艾灸配合辨证中药对恶心呕吐、腹胀腹痛、食欲减退、疲倦乏力具有明显的治疗效果。 3.短期的艾灸配合中药治疗与单纯使用中药相比,并不能显著的改善患者的KPS评分情况,其能否达到远期获益尚需进一步的临床观察。

摘要译文

关键词: 化疗相关性腹泻 ；艾灸；中药；化疗

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被引量 11

2. 认领

【学位/硕士】 • 阴毅然 • 中国中医科学院 • 导师：何斌 • 2023年

摘要：目的:1.探究六君安胃方防治化疗相关性腹泻的物质基础及作用靶点。2.观察六君安胃方对CID小鼠小肠黏膜的保护作用,探索其基于凋亡细胞、炎症因子和肠黏膜机械屏障的疗效机制。3.梳理临床应用六君安胃方治疗化疗相关性腹泻的辨治规律。方法:1.采用质谱分析技术对六君安胃方中药原液进行鉴定,用Analyst 1.6软件、Peak View 2.1进行数据采集和分析,鉴定出六君安胃方中药原液的化学成分。2.通过网络药理学方法初步筛选六君安胃方治疗化疗相关性腹泻的潜在作用靶点。构建蛋白相互作用网络图,进行GO、KEGG分析,利用Cytoscape 3.6.0软件构建药物—靶点-通路模型图,最后进行分子对接验证。3.60只SPF级C57BL/6J雄性小鼠按照体质量分层的方法随机分为6组。造模成功后进行药物干预。干预过程中每天观察小鼠腹泻情况。第15天麻醉小鼠后摘眼球取血。取材后进行指标检测:(1)黏膜形态观察:HE染色后观察肠组织绒毛、隐窝等黏膜形态结构。(2)肠黏膜通透性:通过测定血浆FITC荧光强度,根据标准曲线计算血浆中的FITC-D浓度的方式检测肠道通透性。(3)凋亡细胞检测:免疫组化法观察小鼠空肠隐窝结构bax、bcl-2蛋白表达。(4)炎症指标:蛋白免疫印迹法检测小鼠肠组织细胞iNOS、NF-κB蛋白表达。(5)紧密连接蛋白:免疫荧光法和蛋白免疫印迹法检测小鼠肠组织细胞ZO-1、Occludin、claudin-1蛋白表达。4.分享团队临床研究中典型病例。结果:1.基于高分辨质谱技术,本研究从六君安胃方提取液中初步鉴定了 197种化合物。2.基于网络药理学,筛选得到82个六君安胃方治疗化疗相关性腹泻的潜在作用靶点,PIK3C、NOS2的靶点节点较大,可能是六君安胃方防治化疗相关腹泻的重要靶点,PI3K-Akt信号通路、NF-kappa B信号通路可能是六君安胃方防治化疗相关腹泻的重要通路。3.与空白对照组相比,模型组小鼠肠粘膜结构完整性明显受损(p<0.01);模型组小鼠血浆FITC-D浓度显著增高(p<0.01),bax表达量显著增多(p<0.01),bcl-2呈弱阳性表达,表达量减少;Z0-1、Occludin、claudin-1蛋白量明显降低(p<0.01);炎症因子iNOS、NF-κB表达量显著增多(p<0.01);与模型组相比,六君安胃高剂量组绒毛高度高,隐窝破坏较轻(p<0.05);小鼠血浆FITC-D浓度降低,差异未见统计学意义(p>0.05);bax表达量显著减少,bcl-2表达量显著增多(p<0.05);Z0-1、Occludin、claudin-1蛋白量显著升高;炎症因子iNOS、NF-κB表达量显著减少(p<0.01)。4.团队认为化疗相关性腹泻的主要病机为:脾虚为本,湿毒为标,立足辨证与辨病相结合,以益气健脾,标本兼施为治则,六君安胃方为主方,随症加减,疗效显著。结论:1.六君安胃方所含中黄酮类、萜类物质占比最高,是其中重要的化学成分,是其临床发挥作用的具体药效物质基础,与临床疗效密切相关。2.运用网络药理学研究六君安胃方对化疗相关性腹泻的作用,可以发现,六君安胃方的活性成分可作用于不同靶点,对多种通路都有影响作用,提示六君安胃方改善化疗相关性腹泻是基于多种成分、多重靶点与通路协同调控来发挥作用的。3.动物实验表明六君安胃方可改善肠道通透性,减轻小鼠肠组织细胞凋亡,改善肠道组织炎症反应,修复肠黏膜机械屏障,对化疗相关性腹泻具有明显改善作用。4.通过病案分享,梳理化疗相关性腹泻的辨证特点,病证结合的临床诊疗思路,为六君安胃方更好地应用于临床治疗提供依据。

摘要译文

关键词: 化疗相关性腹泻 ；六君安胃方；质谱分析；网络药理学；肠道屏障

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